Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av mekanismer for blodtrykksreduksjon ved bruk av meditasjon hos hypertensive afroamerikanere (HMEC)

6. april 2022 oppdatert av: Robert Schneider, MD, Maharishi International University

Mekanismer for meditasjon i hypertensjon hos svarte

Høyt blodtrykk er et vanlig helseproblem blant folk i USA. Denne studien vil sammenligne effektiviteten til et meditasjonsprogram versus et helseutdanningsprogram for å redusere stress og senke blodtrykksnivået blant afroamerikanske voksne med høyt blodtrykk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon, også kjent som høyt blodtrykk, er et av de vanligste helseproblemene blant voksne, spesielt afroamerikanere. Hvis det ikke behandles, kan det føre til hjertesvikt, nyresvikt eller hjerneslag. Høyt blodtrykk kan være forårsaket av mange faktorer, inkludert stress, kosthold, diabetes, nyresykdom eller fedme. Typiske behandlinger inkluderer å ta medisiner, gå ned i vekt og slutte å røyke. Meditasjon kan også være en effektiv måte å redusere stressnivået og senke blodtrykket. Denne studien vil undersøke effekten av en spesifikk type meditasjon, Transcendental Meditation (TM), på stress og blodtrykksnivåer. I tidligere studier har TM vist seg å ha en positiv effekt på å redusere blodtrykksnivået, men mer forskning er nødvendig for å bekrefte disse fordelene. Denne studien vil sammenligne effektiviteten til et TM-program med et forbedret helseopplæringsprogram (EHE) for å redusere stress- og blodtrykksnivåer hos afroamerikanere med høyt blodtrykk.

Denne 4-måneders studien vil registrere afroamerikanere med hypertensjon i tidlig stadium. Rekruttering vil bli utført fra Howard University Medical Center i Washington, DC. Først vil deltakerne delta i 3 dager med baseline-testing, inkludert en medisinsk historiegjennomgang, blodtrykks- og hjertefrekvensmålinger, et ekkokardiogram for å få bilder av hjertet, og blod- og urinsamling. Over en 24-timers periode vil blodtrykk og hjertefrekvens bli målt kontinuerlig og deltakerne vil ha på seg skritteller for å holde styr på distansen de går. Deltakerne vil også gjennomføre en stresstest; en treningstest på tredemølle; og spørreskjemaer om psykisk helse, fysisk helse og livsstil.

Etter den 3-dagers basislinjeperioden vil deltakerne delta på et informasjonsmøte med studiepersonalet og andre studiedeltakere. De vil da bli tilfeldig tildelt enten TM-gruppen eller EHE-gruppen. Deltakerne i TM-gruppen vil lære en enkel meditasjonsteknikk over en 6-dagers periode. De forventes å meditere i 20 minutter to ganger om dagen i 4 måneder. Deltakerne vil delta på oppfølgingsmøter med en meditasjonsinstruktør hver 2. uke gjennom hele studiet, og de vil registrere fremgangen sin i en daglig dagbok. Deltakere i EHE-programmet vil delta i 14 arrangementer i løpet av studiet, inkludert å se undervisningsfilmer, lytte til gjesteforelesere og delta i andre instruksjonsaktiviteter som vil gi helseinformasjon om blodtrykksregulering. I tillegg vil alle deltakere delta på standard helseopplæringstimer annenhver uke. Disse klassene vil gi informasjon om å redusere risikofaktorene knyttet til hjertesykdom og hjerneslag. En gang i måneden skal deltakerne på studiebesøk og gjennomgå blodtrykks- og pulsmålinger. På slutten av den 4-måneders studieperioden vil alle deltakerne gjennomgå gjentatt baseline-testing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20060
        • Howard University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiserer seg selv som afroamerikaner
  • Bosatt i Washington, DC eller omkringliggende samfunn
  • Har stadium I hypertensjon, definert som systolisk blodtrykk mellom 140 og 159 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk mellom 90 og 99 mm Hg, i gjennomsnitt, uten å ta antihypertensive medisiner i sympatolytisk klasse (f.eks. betablokkere, alfa-antagonister, sentrale nervesystemagonister)

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtrykksnivåer på mindre enn 140/90 mm Hg eller høyere enn 160/100 mm Hg
  • Anamnese med klinisk kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjerteinfarkt, angina, claudicatio intermittens, kongestiv hjertesvikt, hjerneslag)
  • Langvarig nyresvikt
  • Enhver annen livstruende sykdom (f.eks. avansert kreft)
  • Historie med alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. psykose, demens, ruslidelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forbedret helseutdanningsprogram
Denne aktive behandlingsgruppen består av klasser i helseutdanning og en sosial støttegruppe for å øke deltakernes motivasjon og positiv forsterkning til å ta sunnere livsstilsvalg (f. sunt kosthold, økt trening, redusert saltinntak og redusert bruk av alkohol og røyking). Merk at denne sammenligningsgruppen ikke har en stressmestringskomponent.
helseutdanning og sosial støtte
Eksperimentell: Transcendental Meditasjonsprogram
Transcendentalt meditasjonsprogram pluss helseutdanning. Basic American Heart Association (AHA) anbefalinger for livsstilsendringer for å redusere risikoen for hjertesykdom vil bli gitt i en didaktisk klasseromskontekst.
TM-programmet pluss didaktisk-baserte helseopplæringstimer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk og ambulerende blodtrykk
Tidsramme: Målt i måned 4
Målt i måned 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær hemodynamikk og stresshormoner
Tidsramme: Målt i måned 4
Målt i måned 4
telomerasegenekspresjon
Tidsramme: 4 måneder
telomerasegenekspresjon som målt HTERT og HTR
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Otelio Randall, MD, Howard University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 602
  • R01HL083944-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCT00681200 (Registeridentifikator: Clinical Trials.gov)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

eksterne etterforskere kan kontakte studiens PI-er for deling av databasen

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Forbedret helseutdanning

3
Abonnere