- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00681200
Utvärdera mekanismer för blodtryckssänkning med hjälp av meditation hos hypertensiva afroamerikaner (HMEC)
Mekanismer för meditation vid hypertoni hos svarta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertoni, även känd som högt blodtryck, är ett av de vanligaste hälsoproblemen bland vuxna, särskilt afroamerikaner. Om det lämnas obehandlat kan det leda till hjärtsvikt, njursvikt eller stroke. Högt blodtryck kan orsakas av många faktorer, inklusive stress, kost, diabetes, njursjukdom eller fetma. Typiska behandlingar inkluderar att ta medicin, gå ner i vikt och sluta röka. Meditation kan också vara ett effektivt sätt att minska stressnivåer och sänka blodtrycket. Denna studie kommer att undersöka effekterna av en specifik typ av meditation, Transcendental Meditation (TM), på stress och blodtrycksnivåer. I tidigare studier har TM visat sig ha en positiv effekt på att sänka blodtrycksnivåerna, men mer forskning behövs för att bekräfta dessa fördelar. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av ett TM-program med ett program för förbättrad hälsoutbildning (EHE) för att minska stress och blodtrycksnivåer hos afroamerikaner med högt blodtryck.
Denna 4-månaders studie kommer att registrera afroamerikaner med hypertoni i tidigt stadium. Rekrytering kommer att genomföras från Howard University Medical Center i Washington, DC. Först kommer deltagarna att delta i 3 dagars baslinjetestning, inklusive en medicinsk historia genomgång, blodtrycks- och hjärtfrekvensmätningar, ett ekokardiogram för att få bilder av hjärtat och blod- och urininsamling. Under en 24-timmarsperiod kommer blodtryck och puls att mätas kontinuerligt och deltagarna kommer att bära en stegräknare för att hålla reda på avståndet de går. Deltagare skar fullföljer dessutom ett påfrestningtest; ett träningstest för löpband; och frågeformulär om psykisk hälsa, fysisk hälsa och livsstil.
Efter den 3-dagars baslinjeperioden kommer deltagarna att delta i ett informationsmöte med studiepersonalen och andra studiedeltagare. De kommer sedan att slumpmässigt tilldelas antingen TM-gruppen eller EHE-gruppen. Deltagarna i TM-gruppen kommer att lära sig en enkel meditationsteknik under en 6-dagarsperiod. De kommer att förväntas meditera i 20 minuter två gånger om dagen i 4 månader. Deltagarna kommer att delta i uppföljningsmöten med en meditationsinstruktör varannan vecka under hela studien, och de kommer att registrera sina framsteg i en daglig dagbok. Deltagarna i EHE-programmet kommer att delta i 14 evenemang under studien, inklusive att titta på utbildningsfilmer, lyssna på gästföreläsare och delta i andra instruktionsaktiviteter som kommer att ge hälsoinformation om blodtrycksreglering. Dessutom kommer alla deltagare att delta i vanliga hälsoutbildningsklasser varannan vecka. Dessa klasser kommer att ge information om att minska riskfaktorer relaterade till hjärtsjukdomar och stroke. En gång i månaden kommer deltagarna att närvara vid ett studiebesök och genomgå blodtrycks- och pulsmätningar. I slutet av den fyra månader långa studieperioden kommer alla deltagare att genomgå upprepade baslinjetestningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20060
- Howard University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Själv identifierar sig som afroamerikan
- Bor i Washington, DC eller omgivande samhällen
- Har hypertoni i stadium I, definierat som systoliskt blodtryck mellan 140 och 159 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck mellan 90 och 99 mm Hg, i genomsnitt, utan att ta antihypertensiva läkemedel i den sympatolytiska klassen (t.ex. betablockerare, alfa-antagonister, centrala läkemedel). nervsystemagonister)
Exklusions kriterier:
- Blodtrycksnivåer på mindre än 140/90 mm Hg eller högre än 160/100 mm Hg
- Historik med klinisk kardiovaskulär sjukdom (t.ex. hjärtinfarkt, angina, claudicatio intermittens, kongestiv hjärtsvikt, stroke)
- Långvarig njursvikt
- Alla andra livshotande sjukdomar (t.ex. avancerad cancer)
- Historik med allvarlig psykiatrisk störning (t.ex. psykos, demens, missbruksstörning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Förbättrat hälsoutbildningsprogram
Denna aktiva behandlingsgrupp består av klasser inom hälsoutbildning och en social stödgrupp för att öka deltagarnas motivation och positiv förstärkning för att göra hälsosammare livsstilsval (t.
hälsosam kost, ökad motion, minskat saltintag och minskad användning av alkohol och rökning).
Observera att denna jämförelsegrupp inte har någon stresshanteringskomponent.
|
hälsoutbildning och socialt stöd
|
Experimentell: Transcendental Meditationsprogram
Transcendental Meditationsprogram plus hälsoutbildning.
Basic American Heart Association (AHA) rekommendationer för livsstilsförändringar för att minska risken för hjärtsjukdom kommer att ges i ett didaktiskt klassrumssammanhang.
|
TM-programmet plus didaktiskt baserade hälsoundervisningsklasser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kliniskt och ambulerande blodtryck
Tidsram: Uppmätt vid månad 4
|
Uppmätt vid månad 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kardiovaskulär hemodynamik och stresshormoner
Tidsram: Uppmätt vid månad 4
|
Uppmätt vid månad 4
|
|
telomerasgenuttryck
Tidsram: 4 månader
|
telomerasgenuttryck som uppmätt HTERT och HTR
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Otelio Randall, MD, Howard University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Duraimani SLC (2012) Lifestyle Modifications and Healthy Biological Aging: Effects of Telomerase Activity and Telomere Length. Ann Arbor Mich: Dissertation Information Service
- Duraimani S, Schneider RH, Randall OS, Nidich SI, Xu S, Ketete M, Rainforth MA, Gaylord-King C, Salerno JW, Fagan J. Effects of Lifestyle Modification on Telomerase Gene Expression in Hypertensive Patients: A Pilot Trial of Stress Reduction and Health Education Programs in African Americans. PLoS One. 2015 Nov 16;10(11):e0142689. doi: 10.1371/journal.pone.0142689. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 602
- R01HL083944-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCT00681200 (Registeridentifierare: Clinical Trials.gov)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Förbättrad hälsoutbildning
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilHar inte rekryterat ännu
-
Rhode Island HospitalHar inte rekryterat ännu
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, inte rekryterandeAstma hos barnFörenta staterna
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Kerry KuehlRekryteringYrkesmässig stress | Psykisk hälsa 1 | Hälsobeteende | SäkerhetsfrågorFörenta staterna
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekryteringHälsokunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineOkändAtt undersöka sambandet mellan vidhäftningen av HHEP efter ISTIA och återfall av stroke eller kardiovaskulära händelser.Kina
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... och andra samarbetspartnersAvslutadBeteendesymtom | Emotionell störning | ADHD | Uppförandestörning | Känslomässig stress | Depression, ångest | Känslomässiga problem | Beteendeproblem | Känslomässigt traumaPakistan