Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera mekanismer för blodtryckssänkning med hjälp av meditation hos hypertensiva afroamerikaner (HMEC)

6 april 2022 uppdaterad av: Robert Schneider, MD, Maharishi International University

Mekanismer för meditation vid hypertoni hos svarta

Högt blodtryck är ett vanligt hälsoproblem bland människor i USA. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av ett meditationsprogram kontra ett hälsoutbildningsprogram för att minska stress och sänka blodtrycksnivåer bland afroamerikanska vuxna med högt blodtryck.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypertoni, även känd som högt blodtryck, är ett av de vanligaste hälsoproblemen bland vuxna, särskilt afroamerikaner. Om det lämnas obehandlat kan det leda till hjärtsvikt, njursvikt eller stroke. Högt blodtryck kan orsakas av många faktorer, inklusive stress, kost, diabetes, njursjukdom eller fetma. Typiska behandlingar inkluderar att ta medicin, gå ner i vikt och sluta röka. Meditation kan också vara ett effektivt sätt att minska stressnivåer och sänka blodtrycket. Denna studie kommer att undersöka effekterna av en specifik typ av meditation, Transcendental Meditation (TM), på stress och blodtrycksnivåer. I tidigare studier har TM visat sig ha en positiv effekt på att sänka blodtrycksnivåerna, men mer forskning behövs för att bekräfta dessa fördelar. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av ett TM-program med ett program för förbättrad hälsoutbildning (EHE) för att minska stress och blodtrycksnivåer hos afroamerikaner med högt blodtryck.

Denna 4-månaders studie kommer att registrera afroamerikaner med hypertoni i tidigt stadium. Rekrytering kommer att genomföras från Howard University Medical Center i Washington, DC. Först kommer deltagarna att delta i 3 dagars baslinjetestning, inklusive en medicinsk historia genomgång, blodtrycks- och hjärtfrekvensmätningar, ett ekokardiogram för att få bilder av hjärtat och blod- och urininsamling. Under en 24-timmarsperiod kommer blodtryck och puls att mätas kontinuerligt och deltagarna kommer att bära en stegräknare för att hålla reda på avståndet de går. Deltagare skar fullföljer dessutom ett påfrestningtest; ett träningstest för löpband; och frågeformulär om psykisk hälsa, fysisk hälsa och livsstil.

Efter den 3-dagars baslinjeperioden kommer deltagarna att delta i ett informationsmöte med studiepersonalen och andra studiedeltagare. De kommer sedan att slumpmässigt tilldelas antingen TM-gruppen eller EHE-gruppen. Deltagarna i TM-gruppen kommer att lära sig en enkel meditationsteknik under en 6-dagarsperiod. De kommer att förväntas meditera i 20 minuter två gånger om dagen i 4 månader. Deltagarna kommer att delta i uppföljningsmöten med en meditationsinstruktör varannan vecka under hela studien, och de kommer att registrera sina framsteg i en daglig dagbok. Deltagarna i EHE-programmet kommer att delta i 14 evenemang under studien, inklusive att titta på utbildningsfilmer, lyssna på gästföreläsare och delta i andra instruktionsaktiviteter som kommer att ge hälsoinformation om blodtrycksreglering. Dessutom kommer alla deltagare att delta i vanliga hälsoutbildningsklasser varannan vecka. Dessa klasser kommer att ge information om att minska riskfaktorer relaterade till hjärtsjukdomar och stroke. En gång i månaden kommer deltagarna att närvara vid ett studiebesök och genomgå blodtrycks- och pulsmätningar. I slutet av den fyra månader långa studieperioden kommer alla deltagare att genomgå upprepade baslinjetestningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

152

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20060
        • Howard University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Själv identifierar sig som afroamerikan
  • Bor i Washington, DC eller omgivande samhällen
  • Har hypertoni i stadium I, definierat som systoliskt blodtryck mellan 140 och 159 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck mellan 90 och 99 mm Hg, i genomsnitt, utan att ta antihypertensiva läkemedel i den sympatolytiska klassen (t.ex. betablockerare, alfa-antagonister, centrala läkemedel). nervsystemagonister)

Exklusions kriterier:

  • Blodtrycksnivåer på mindre än 140/90 mm Hg eller högre än 160/100 mm Hg
  • Historik med klinisk kardiovaskulär sjukdom (t.ex. hjärtinfarkt, angina, claudicatio intermittens, kongestiv hjärtsvikt, stroke)
  • Långvarig njursvikt
  • Alla andra livshotande sjukdomar (t.ex. avancerad cancer)
  • Historik med allvarlig psykiatrisk störning (t.ex. psykos, demens, missbruksstörning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förbättrat hälsoutbildningsprogram
Denna aktiva behandlingsgrupp består av klasser inom hälsoutbildning och en social stödgrupp för att öka deltagarnas motivation och positiv förstärkning för att göra hälsosammare livsstilsval (t. hälsosam kost, ökad motion, minskat saltintag och minskad användning av alkohol och rökning). Observera att denna jämförelsegrupp inte har någon stresshanteringskomponent.
hälsoutbildning och socialt stöd
Experimentell: Transcendental Meditationsprogram
Transcendental Meditationsprogram plus hälsoutbildning. Basic American Heart Association (AHA) rekommendationer för livsstilsförändringar för att minska risken för hjärtsjukdom kommer att ges i ett didaktiskt klassrumssammanhang.
TM-programmet plus didaktiskt baserade hälsoundervisningsklasser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniskt och ambulerande blodtryck
Tidsram: Uppmätt vid månad 4
Uppmätt vid månad 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär hemodynamik och stresshormoner
Tidsram: Uppmätt vid månad 4
Uppmätt vid månad 4
telomerasgenuttryck
Tidsram: 4 månader
telomerasgenuttryck som uppmätt HTERT och HTR
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Otelio Randall, MD, Howard University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 602
  • R01HL083944-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCT00681200 (Registeridentifierare: Clinical Trials.gov)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

externa utredare kan kontakta studiens PI för att dela databasen

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Förbättrad hälsoutbildning

3
Prenumerera