Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Insulin Action During Pregnancy in Woman at High Risk for Gestational Diabetes (DRM)

2014. december 17. frissítette: Karen Elkind-Hirsch, Woman's

Clinically Useful Methods for Assessment of Insulin Sensitivity and Beta Cell Function in Women at High Risk for Gestational Diabetes: Does Race Matter?

The project objective is to validate a new indirect estimate of insulin status in both pregnant African-American women and Caucasian women in southern Louisiana who are at risk for gestational diabetes mellitus. There are racial differences in carbohydrate metabolism that are potentially linked to complications during pregnancy and to increased risks of obesity and diabetes in later life. The investigators will explore the use of indexes of insulin status to identify the metabolic risk profile of pregnant women which may vary by race. Understanding whether there are differences which vary by race may influence clinical screening and treatment of pregnant women.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

The major goal of our proposed study is to validate a new approach to estimating insulin sensitivity and ß-cell function in African-American women compared to non-Hispanic white women in southern Louisiana who are at a high risk for gestational diabetes mellitus (GDM). We will determine whether the whole body insulin sensitivity index (WBISI) and insulinogenic index (IGI) [derived from an oral glucose tolerance test (OGTT)] can be used during 24-28 weeks of pregnancy to accurately estimate the degree of insulin resistance relative to ß-cell function in women with GDM in those with impaired glucose tolerance (IGT) as well as those who are glucose tolerant. Fasting values will also be assessed using the homeostasis model assessment (HOMA-IR and HOMA-%B) to evaluate insulin resistance and ß-cell function. We will explore the potential use of these measures to define the metabolic risk profile of these pregnant women and compare them with obstetric outcomes. We will determine if there are differences in risk that vary by race. Second, given the high likelihood that women who manifest GDM will develop type 2 diabetes mellitus (DM), identification of these patients by ethnic group or other independent determinants will permit intervention after delivery that might delay or prevent the onset of type 2 DM.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

175

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70815
        • Woman's Hospital Pathology Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Healthy, nondiabetic pregnant African-American and Caucasian women who have been scheduled for a standard 3-hour glucose tolerance test at 24-28 weeks in the Woman's Hospital Pathology laboratory.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 18-42 years of age
  • at 20-30 weeks of gestation
  • Caucasian or African-American and non-users of medications known to influence carbohydrate metabolism.

Exclusion Criteria:

  • <18 years or >42 years of age
  • non-Caucasian or non-African-American ethnicity
  • use of drugs that could interfere with glucose or insulin metabolism; or health problems such as diabetes mellitus or liver, heart, lung and kidney diseases

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1-NGT
normal glucose tolerance
2-GDM
Gestational Diabetes mellitus
3.GIGT
Gestational Impaired glucose tolerance

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Insulin action measures
Időkeret: 20-30 weeks of pregnancy
20-30 weeks of pregnancy

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
infant gestational age
Időkeret: time of delivery
time of delivery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen E Elkind-Hirsch, Ph.D., Woman's Health Research Institute
  • Kutatásvezető: Beverly Ogden, MD, Woman's Pathology Laboratory

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 29.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi diabetes mellitus

3
Iratkozz fel