- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00687479
Insulin Action During Pregnancy in Woman at High Risk for Gestational Diabetes (DRM)
17 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Karen Elkind-Hirsch, Woman's
Clinically Useful Methods for Assessment of Insulin Sensitivity and Beta Cell Function in Women at High Risk for Gestational Diabetes: Does Race Matter?
The project objective is to validate a new indirect estimate of insulin status in both pregnant African-American women and Caucasian women in southern Louisiana who are at risk for gestational diabetes mellitus.
There are racial differences in carbohydrate metabolism that are potentially linked to complications during pregnancy and to increased risks of obesity and diabetes in later life.
The investigators will explore the use of indexes of insulin status to identify the metabolic risk profile of pregnant women which may vary by race.
Understanding whether there are differences which vary by race may influence clinical screening and treatment of pregnant women.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The major goal of our proposed study is to validate a new approach to estimating insulin sensitivity and ß-cell function in African-American women compared to non-Hispanic white women in southern Louisiana who are at a high risk for gestational diabetes mellitus (GDM).
We will determine whether the whole body insulin sensitivity index (WBISI) and insulinogenic index (IGI) [derived from an oral glucose tolerance test (OGTT)] can be used during 24-28 weeks of pregnancy to accurately estimate the degree of insulin resistance relative to ß-cell function in women with GDM in those with impaired glucose tolerance (IGT) as well as those who are glucose tolerant.
Fasting values will also be assessed using the homeostasis model assessment (HOMA-IR and HOMA-%B) to evaluate insulin resistance and ß-cell function.
We will explore the potential use of these measures to define the metabolic risk profile of these pregnant women and compare them with obstetric outcomes.
We will determine if there are differences in risk that vary by race.
Second, given the high likelihood that women who manifest GDM will develop type 2 diabetes mellitus (DM), identification of these patients by ethnic group or other independent determinants will permit intervention after delivery that might delay or prevent the onset of type 2 DM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
175
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70815
- Woman's Hospital Pathology Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 42 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Healthy, nondiabetic pregnant African-American and Caucasian women who have been scheduled for a standard 3-hour glucose tolerance test at 24-28 weeks in the Woman's Hospital Pathology laboratory.
Opis
Inclusion Criteria:
- 18-42 years of age
- at 20-30 weeks of gestation
- Caucasian or African-American and non-users of medications known to influence carbohydrate metabolism.
Exclusion Criteria:
- <18 years or >42 years of age
- non-Caucasian or non-African-American ethnicity
- use of drugs that could interfere with glucose or insulin metabolism; or health problems such as diabetes mellitus or liver, heart, lung and kidney diseases
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1-NGT
normal glucose tolerance
|
2-GDM
Gestational Diabetes mellitus
|
3.GIGT
Gestational Impaired glucose tolerance
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Insulin action measures
Ramy czasowe: 20-30 weeks of pregnancy
|
20-30 weeks of pregnancy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
infant gestational age
Ramy czasowe: time of delivery
|
time of delivery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen E Elkind-Hirsch, Ph.D., Woman's Health Research Institute
- Główny śledczy: Beverly Ogden, MD, Woman's Pathology Laboratory
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca ciążowa
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyStany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Athabasca UniversityZakończonyCukrzyca Gestational Poprzednia ciążaKanada
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyZawieszonyPowikłania ciąży | Otyłość, matka | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyBrazylia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone