Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insulin Action During Pregnancy in Woman at High Risk for Gestational Diabetes (DRM)

17 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Karen Elkind-Hirsch, Woman's

Clinically Useful Methods for Assessment of Insulin Sensitivity and Beta Cell Function in Women at High Risk for Gestational Diabetes: Does Race Matter?

The project objective is to validate a new indirect estimate of insulin status in both pregnant African-American women and Caucasian women in southern Louisiana who are at risk for gestational diabetes mellitus. There are racial differences in carbohydrate metabolism that are potentially linked to complications during pregnancy and to increased risks of obesity and diabetes in later life. The investigators will explore the use of indexes of insulin status to identify the metabolic risk profile of pregnant women which may vary by race. Understanding whether there are differences which vary by race may influence clinical screening and treatment of pregnant women.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

The major goal of our proposed study is to validate a new approach to estimating insulin sensitivity and ß-cell function in African-American women compared to non-Hispanic white women in southern Louisiana who are at a high risk for gestational diabetes mellitus (GDM). We will determine whether the whole body insulin sensitivity index (WBISI) and insulinogenic index (IGI) [derived from an oral glucose tolerance test (OGTT)] can be used during 24-28 weeks of pregnancy to accurately estimate the degree of insulin resistance relative to ß-cell function in women with GDM in those with impaired glucose tolerance (IGT) as well as those who are glucose tolerant. Fasting values will also be assessed using the homeostasis model assessment (HOMA-IR and HOMA-%B) to evaluate insulin resistance and ß-cell function. We will explore the potential use of these measures to define the metabolic risk profile of these pregnant women and compare them with obstetric outcomes. We will determine if there are differences in risk that vary by race. Second, given the high likelihood that women who manifest GDM will develop type 2 diabetes mellitus (DM), identification of these patients by ethnic group or other independent determinants will permit intervention after delivery that might delay or prevent the onset of type 2 DM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70815
        • Woman's Hospital Pathology Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Healthy, nondiabetic pregnant African-American and Caucasian women who have been scheduled for a standard 3-hour glucose tolerance test at 24-28 weeks in the Woman's Hospital Pathology laboratory.

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18-42 years of age
  • at 20-30 weeks of gestation
  • Caucasian or African-American and non-users of medications known to influence carbohydrate metabolism.

Exclusion Criteria:

  • <18 years or >42 years of age
  • non-Caucasian or non-African-American ethnicity
  • use of drugs that could interfere with glucose or insulin metabolism; or health problems such as diabetes mellitus or liver, heart, lung and kidney diseases

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1-NGT
normal glucose tolerance
2-GDM
Gestational Diabetes mellitus
3.GIGT
Gestational Impaired glucose tolerance

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Insulin action measures
Ramy czasowe: 20-30 weeks of pregnancy
20-30 weeks of pregnancy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
infant gestational age
Ramy czasowe: time of delivery
time of delivery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen E Elkind-Hirsch, Ph.D., Woman's Health Research Institute
  • Główny śledczy: Beverly Ogden, MD, Woman's Pathology Laboratory

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciążowa

3
Subskrybuj