- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00760721
A Hepatitis B szűrésének fokozása a koreai egyházlátogatók körében
A Hepatitis B szűrésének fokozása a koreai egyházlátogatók körében (komponens projekt) A projekt címe: Májrák elleni védekezési beavatkozások ázsiai amerikaiak számára
A tanulmány célja egy olyan beavatkozás megtervezése, amellyel fokozható a hepatitis B (HBV) szűrése a koreai amerikaiak körében.
A kutatók egy kulturálisan specifikus beavatkozást (oktatási foglalkozásokat) terveznek, és 1200 koreai amerikaion tesztelik a beavatkozás hatását.
Minden alany interjút készít az intervenciós/kontroll ülések előtt és 6 hónappal az ülések után, hogy felmérjük a HBV szűrési szintjét a két csoportban. A saját bevallású HBV-szűrést az alanyok egészségügyi dokumentációjának áttekintése igazolja.
Az elsődleges vizsgálati hipotézis az, hogy az intervenciós csoportban nagyobb arányban végeznek HBV szerológiai vizsgálatot a követés során, mint a kontrollcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy olyan beavatkozás megtervezése, amellyel fokozható a hepatitis B (HBV) szűrése a koreai amerikaiak körében.
A nyomozók egy kulturálisan specifikus beavatkozást terveznek; oktatási kiscsoportos beszélgetés egy képzett koreai vezető vezetésével. A beavatkozás hatását 1200 koreai amerikaion fogják tesztelni.
Az alanyokat koreai gyülekezetekben toborozzák, és meghívják őket, hogy csatlakozzanak egy egyórás megbeszélésre az egészségügyi kérdésekről egyházuk többi tagjával. Az alanyok fele részt vesz az intervenciós csoportban. Ezek az alanyok megvitatják a HBV-t, és megkapják a HBV-vel és a szűrés lehetőségével kapcsolatos forrásokat. Az alanyok másik fele a kontrollcsoportban vesz részt. Ezek a tantárgyak a táplálkozásról és a fizikai aktivitásról fognak beszélni, és az ezekkel a témákkal kapcsolatos forrásokat kapnak, de nem a HBV-vel és a szűrés lehetőségével kapcsolatban.
Minden alany interjút készít a foglalkozások előtt és 6 hónappal az ülések után, hogy felmérjék a HBV szűrési szintjét a két csoportban. A saját bevallású HBV-szűrést az alanyok egészségügyi dokumentációjának áttekintése igazolja.
Az elsődleges vizsgálati hipotézis az, hogy az intervenciós csoportban nagyobb arányban végeznek HBV szerológiai vizsgálatot a követés során, mint a kontrollcsoportban.
A másodlagos hipotézisek a következők:
Az intervenciós csoport magasabb szintű ismeretekkel fog rendelkezni a hepatitis B-ről és a májrákról a követés során, mint a kontrollcsoport.
A beavatkozás hatását a hepatitis B szerológiai vizsgálatokra a hepatitis B és a májrák ismerete közvetíti.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA, Division of Cancer Prevenion and Control Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koreai ősök
- Korábban nem részesültek HBV-szűrésben, vagy nem ismerik a korábbi HBV-szűrővizsgálat eredményeit
- Nincs a kórelőzményében májrák vagy májbetegség
- Los Angeles körzetének jelenlegi lakosa
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb vagy 64 évesnél idősebb
- Nem koreai származású
- Korábban HBV-re szűrték
- Májbetegség vagy májrák anamnézisében
- Nem Los Angeles környékének jelenlegi lakója
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 1
Oktatási kiscsoportos foglalkozás HBV szűrési forrásokkal
|
1 órás kiscsoportos, egészséggel kapcsolatos beszélgetés
|
SHAM_COMPARATOR: 2
Oktató jellegű kiscsoportos beszélgetés, diéta/fizikai aktivitás források biztosítása
|
1 órás kiscsoportos, egészséggel kapcsolatos beszélgetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
HBV szűrővizsgálat elvégzése
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A HBV-szűréssel kapcsolatos ismeretek és attitűdök
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P01CA109091-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hepatitisz B
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Gilead SciencesMég nincs toborzás
-
Tongji HospitalGilead SciencesToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Changhai HospitalBefejezveKrónikus hepatitis bKína
-
Tongji HospitalChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.IsmeretlenKrónikus hepatitis b
-
National Taiwan University HospitalChiayi Christian Hospital; E-DA Hospital; Taipei City Hospital; Taipei Tzu Chi Hospital... és más munkatársakToborzásKrónikus hepatitis b | A hepatitis B újraaktiválásaTajvan
-
Mahidol UniversityIsmeretlenKrónikus hepatitis B, HBsAg, Hepatitis B oltásThaiföld
-
Korea UniversityYonsei University; Inje University; The Catholic University of Korea; CHA University; Soon... és más munkatársakIsmeretlenKrónikus hepatitis b több gyógyszerrezisztenciávalKoreai Köztársaság
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityIsmeretlenEgészséges | Krónikus hepatitis B fertőzésKína