Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende hepatitis B-screening onder Koreaanse kerkbezoekers

23 november 2016 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles

Toenemende hepatitis B-screening onder Koreaanse kerkbezoekers (componentproject) Programma Projecttitel: Liver Cancer Control Interventions for Asian Americans

Het doel van deze studie is het ontwerpen van een interventie om hepatitis B (HBV) screening onder Koreaanse Amerikanen te vergroten.

De onderzoekers ontwerpen een cultuurspecifieke interventie (educatieve sessies) en testen het effect van de interventie op 1200 Koreaanse Amerikanen.

Alle proefpersonen zullen voorafgaand aan de interventie-/controlesessies en 6 maanden na de sessies worden geïnterviewd om de HBV-screeningniveaus in de twee groepen te beoordelen. Zelfgerapporteerde HBV-screening zal worden geverifieerd door een beoordeling van de medische dossiers van proefpersonen.

De primaire onderzoekshypothese is dat de interventiegroep bij de follow-up meer HBV-serologische tests zal ondergaan in vergelijking met de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwerpen van een interventie om hepatitis B (HBV) screening onder Koreaanse Amerikanen te vergroten.

De onderzoekers ontwerpen een cultuurspecifieke interventie; een educatieve kleine groepsdiscussie onder leiding van een getrainde Koreaanse leider. Het effect van de interventie zal worden getest op 1200 Koreaanse Amerikanen.

Onderwerpen zullen worden gerekruteerd in Koreaanse kerken en worden uitgenodigd om deel te nemen aan een uur durende discussie over gezondheidsproblemen met andere leden van hun kerk. De helft van de proefpersonen neemt deel aan de interventiegroep. Deze proefpersonen zullen HBV bespreken en zullen hulpmiddelen ontvangen met betrekking tot HBV en waar screening kan worden verkregen. De andere helft van de proefpersonen zal deelnemen aan de controlegroep. Deze proefpersonen zullen voeding en lichaamsbeweging bespreken en zullen hulpmiddelen ontvangen die verband houden met deze onderwerpen, maar niet met betrekking tot HBV en waar screening kan worden verkregen.

Alle proefpersonen zullen vóór de sessies en 6 maanden na de sessies worden geïnterviewd om de HBV-screeningniveaus in de twee groepen te beoordelen. Zelfgerapporteerde HBV-screening zal worden geverifieerd door een beoordeling van de medische dossiers van proefpersonen.

De primaire onderzoekshypothese is dat de interventiegroep bij de follow-up meer HBV-serologische tests zal ondergaan in vergelijking met de controlegroep.

Secundaire hypothesen zijn:

De interventiegroep zal bij de follow-up een hoger kennisniveau hebben over hepatitis B en leverkanker dan de controlegroep.

Het effect van de interventie op hepatitis B-serologisch onderzoek zal worden gemedieerd door kennis van hepatitis B en leverkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1123

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA, Division of Cancer Prevenion and Control Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Koreaanse afkomst
  • U hebt nog niet eerder een HBV-screening ondergaan of u kent de resultaten van een eerdere HBV-screeningstest niet
  • Geen geschiedenis van leverkanker of leverziekte
  • Huidige inwoner van de omgeving van Los Angeles

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar of Ouder dan 64 jaar
  • Niet van Koreaanse afkomst
  • Eerder gescreend op HBV
  • Geschiedenis van leverziekte of leverkanker
  • Momenteel geen inwoner van de omgeving van Los Angeles

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Educatieve sessie in kleine groepen met hulpmiddelen voor HBV-screening
1 uur durende discussie over gezondheid in kleine groepen
SHAM_COMPARATOR: 2
Educatieve discussie in kleine groepen, hulpmiddelen voor voeding/lichaamsbeweging
1 uur durende discussie over gezondheid in kleine groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HBV-screeningstest verkrijgen
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
6 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kennis en houding met betrekking tot HBV-screening
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis B

3
Abonneren