- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00760721
Toenemende hepatitis B-screening onder Koreaanse kerkbezoekers
Toenemende hepatitis B-screening onder Koreaanse kerkbezoekers (componentproject) Programma Projecttitel: Liver Cancer Control Interventions for Asian Americans
Het doel van deze studie is het ontwerpen van een interventie om hepatitis B (HBV) screening onder Koreaanse Amerikanen te vergroten.
De onderzoekers ontwerpen een cultuurspecifieke interventie (educatieve sessies) en testen het effect van de interventie op 1200 Koreaanse Amerikanen.
Alle proefpersonen zullen voorafgaand aan de interventie-/controlesessies en 6 maanden na de sessies worden geïnterviewd om de HBV-screeningniveaus in de twee groepen te beoordelen. Zelfgerapporteerde HBV-screening zal worden geverifieerd door een beoordeling van de medische dossiers van proefpersonen.
De primaire onderzoekshypothese is dat de interventiegroep bij de follow-up meer HBV-serologische tests zal ondergaan in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het ontwerpen van een interventie om hepatitis B (HBV) screening onder Koreaanse Amerikanen te vergroten.
De onderzoekers ontwerpen een cultuurspecifieke interventie; een educatieve kleine groepsdiscussie onder leiding van een getrainde Koreaanse leider. Het effect van de interventie zal worden getest op 1200 Koreaanse Amerikanen.
Onderwerpen zullen worden gerekruteerd in Koreaanse kerken en worden uitgenodigd om deel te nemen aan een uur durende discussie over gezondheidsproblemen met andere leden van hun kerk. De helft van de proefpersonen neemt deel aan de interventiegroep. Deze proefpersonen zullen HBV bespreken en zullen hulpmiddelen ontvangen met betrekking tot HBV en waar screening kan worden verkregen. De andere helft van de proefpersonen zal deelnemen aan de controlegroep. Deze proefpersonen zullen voeding en lichaamsbeweging bespreken en zullen hulpmiddelen ontvangen die verband houden met deze onderwerpen, maar niet met betrekking tot HBV en waar screening kan worden verkregen.
Alle proefpersonen zullen vóór de sessies en 6 maanden na de sessies worden geïnterviewd om de HBV-screeningniveaus in de twee groepen te beoordelen. Zelfgerapporteerde HBV-screening zal worden geverifieerd door een beoordeling van de medische dossiers van proefpersonen.
De primaire onderzoekshypothese is dat de interventiegroep bij de follow-up meer HBV-serologische tests zal ondergaan in vergelijking met de controlegroep.
Secundaire hypothesen zijn:
De interventiegroep zal bij de follow-up een hoger kennisniveau hebben over hepatitis B en leverkanker dan de controlegroep.
Het effect van de interventie op hepatitis B-serologisch onderzoek zal worden gemedieerd door kennis van hepatitis B en leverkanker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA, Division of Cancer Prevenion and Control Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Koreaanse afkomst
- U hebt nog niet eerder een HBV-screening ondergaan of u kent de resultaten van een eerdere HBV-screeningstest niet
- Geen geschiedenis van leverkanker of leverziekte
- Huidige inwoner van de omgeving van Los Angeles
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar of Ouder dan 64 jaar
- Niet van Koreaanse afkomst
- Eerder gescreend op HBV
- Geschiedenis van leverziekte of leverkanker
- Momenteel geen inwoner van de omgeving van Los Angeles
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: 1
Educatieve sessie in kleine groepen met hulpmiddelen voor HBV-screening
|
1 uur durende discussie over gezondheid in kleine groepen
|
SHAM_COMPARATOR: 2
Educatieve discussie in kleine groepen, hulpmiddelen voor voeding/lichaamsbeweging
|
1 uur durende discussie over gezondheid in kleine groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
HBV-screeningstest verkrijgen
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kennis en houding met betrekking tot HBV-screening
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepadnaviridae-infecties
- DNA-virusinfecties
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
Andere studie-ID-nummers
- P01CA109091-01A1 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatitis B
-
Brii Biosciences LimitedVir Biotechnology, Inc.Actief, niet wervendChronische hepatitis B-virusinfectieSingapore, Thailand, Australië, China, Korea, republiek van
-
Mahidol UniversityOnbekendChronische hepatitis B, HBsAg, hepatitis B-vaccinThailand
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.Onbekend
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.VoltooidHepatitis B-virus (HBV)China
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidChronisch hepatitis B-virus, pediatrischVerenigde Staten, Korea, republiek van, Taiwan, Verenigd Koninkrijk, België, Canada, Russische Federatie, Argentinië, Duitsland, Griekenland, Indië, Israël, Polen, Roemenië
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityOnbekendGezond | Chronische hepatitis B-infectieChina
-
National Taiwan University HospitalPharmaEssentiaWervingChronische hepatitis B-virusinfectieTaiwan
-
Hannover Medical SchoolGerman Center for Infection ResearchWerving
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidChronisch hepatitis B-virus
-
French National Agency for Research on AIDS and...Gilead Sciences; PharmassetBeëindigdHBe-negatieve chronische hepatitis B | Hepatitis B-virale infectieFrankrijk