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Zunehmendes Hepatitis-B-Screening unter koreanischen Kirchenbesuchern

23. November 2016 aktualisiert von: University of California, Los Angeles

Verstärktes Hepatitis-B-Screening bei koreanischen Kirchenbesuchern (Komponentenprojekt) Titel des Programmprojekts: Interventionen zur Leberkrebskontrolle für asiatische Amerikaner

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Intervention zur Verbesserung des Hepatitis B (HBV)-Screenings bei koreanischen Amerikanern zu entwickeln.

Die Ermittler werden eine kulturspezifische Intervention (Bildungssitzungen) entwerfen und die Wirkung der Intervention auf 1200 koreanische Amerikaner.

Alle Probanden werden vor den Interventions-/Kontrollsitzungen und 6 Monate nach den Sitzungen befragt, um die HBV-Screening-Werte in den beiden Gruppen zu beurteilen. Das selbst gemeldete HBV-Screening wird durch eine Überprüfung der Krankenakten der Probanden überprüft.

Die primäre Studienhypothese ist, dass die Interventionsgruppe bei der Nachuntersuchung eine höhere Rate serologischer HBV-Tests aufweisen wird als die Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Intervention zur Verbesserung des Hepatitis B (HBV)-Screenings bei koreanischen Amerikanern zu entwickeln.

Die Ermittler werden eine kulturspezifische Intervention entwerfen; eine lehrreiche Kleingruppendiskussion unter der Leitung eines ausgebildeten koreanischen Leiters. Die Wirkung der Intervention wird an 1200 koreanischen Amerikanern getestet.

Die Probanden werden in koreanischen Kirchen rekrutiert und zu einer einstündigen Diskussion über Gesundheitsthemen mit anderen Mitgliedern ihrer Kirche eingeladen. Die Hälfte der Probanden wird an der Interventionsgruppe teilnehmen. Diese Themen besprechen HBV und erhalten Ressourcen im Zusammenhang mit HBV und wo man ein Screening durchführen kann. Die andere Hälfte der Probanden nimmt an der Kontrollgruppe teil. Diese Themen besprechen Ernährung und körperliche Aktivität und erhalten Ressourcen zu diesen Themen, jedoch nicht im Zusammenhang mit HBV und wo man ein Screening durchführen kann.

Alle Probanden werden vor den Sitzungen und 6 Monate nach den Sitzungen befragt, um die HBV-Screening-Werte in den beiden Gruppen zu beurteilen. Das selbst gemeldete HBV-Screening wird durch eine Überprüfung der Krankenakten der Probanden überprüft.

Die primäre Studienhypothese ist, dass die Interventionsgruppe bei der Nachuntersuchung eine höhere Rate serologischer HBV-Tests aufweisen wird als die Kontrollgruppe.

Sekundärhypothesen sind:

Die Interventionsgruppe wird bei der Nachuntersuchung über einen höheren Wissensstand über Hepatitis B und Leberkrebs verfügen als die Kontrollgruppe.

Die Wirkung der Intervention auf serologische Hepatitis-B-Tests wird durch das Wissen über Hepatitis B und Leberkrebs vermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1123

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA, Division of Cancer Prevenion and Control Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koreanische Abstammung
  • Sie haben noch kein HBV-Screening erhalten oder kennen die Ergebnisse eines früheren HBV-Screeningtests nicht
  • Keine Vorgeschichte von Leberkrebs oder Lebererkrankungen
  • Derzeitiger Wohnsitz in der Gegend von Los Angeles

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre oder älter als 64 Jahre
  • Nicht koreanischer Abstammung
  • Zuvor auf HBV untersucht
  • Lebererkrankung oder Leberkrebs in der Vorgeschichte
  • Derzeit kein Einwohner der Gegend von Los Angeles

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Lehrreiche Kleingruppensitzung mit bereitgestellten HBV-Screening-Ressourcen
1-stündige gesundheitsbezogene Diskussion in kleiner Gruppe
SHAM_COMPARATOR: 2
Pädagogische Kleingruppendiskussion, Bereitstellung von Ressourcen zu Ernährung und körperlicher Aktivität
1-stündige gesundheitsbezogene Diskussion in kleiner Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhalten eines HBV-Screeningtests
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wissen und Einstellungen zum HBV-Screening
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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