- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00760721
Zunehmendes Hepatitis-B-Screening unter koreanischen Kirchenbesuchern
Verstärktes Hepatitis-B-Screening bei koreanischen Kirchenbesuchern (Komponentenprojekt) Titel des Programmprojekts: Interventionen zur Leberkrebskontrolle für asiatische Amerikaner
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Intervention zur Verbesserung des Hepatitis B (HBV)-Screenings bei koreanischen Amerikanern zu entwickeln.
Die Ermittler werden eine kulturspezifische Intervention (Bildungssitzungen) entwerfen und die Wirkung der Intervention auf 1200 koreanische Amerikaner.
Alle Probanden werden vor den Interventions-/Kontrollsitzungen und 6 Monate nach den Sitzungen befragt, um die HBV-Screening-Werte in den beiden Gruppen zu beurteilen. Das selbst gemeldete HBV-Screening wird durch eine Überprüfung der Krankenakten der Probanden überprüft.
Die primäre Studienhypothese ist, dass die Interventionsgruppe bei der Nachuntersuchung eine höhere Rate serologischer HBV-Tests aufweisen wird als die Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Intervention zur Verbesserung des Hepatitis B (HBV)-Screenings bei koreanischen Amerikanern zu entwickeln.
Die Ermittler werden eine kulturspezifische Intervention entwerfen; eine lehrreiche Kleingruppendiskussion unter der Leitung eines ausgebildeten koreanischen Leiters. Die Wirkung der Intervention wird an 1200 koreanischen Amerikanern getestet.
Die Probanden werden in koreanischen Kirchen rekrutiert und zu einer einstündigen Diskussion über Gesundheitsthemen mit anderen Mitgliedern ihrer Kirche eingeladen. Die Hälfte der Probanden wird an der Interventionsgruppe teilnehmen. Diese Themen besprechen HBV und erhalten Ressourcen im Zusammenhang mit HBV und wo man ein Screening durchführen kann. Die andere Hälfte der Probanden nimmt an der Kontrollgruppe teil. Diese Themen besprechen Ernährung und körperliche Aktivität und erhalten Ressourcen zu diesen Themen, jedoch nicht im Zusammenhang mit HBV und wo man ein Screening durchführen kann.
Alle Probanden werden vor den Sitzungen und 6 Monate nach den Sitzungen befragt, um die HBV-Screening-Werte in den beiden Gruppen zu beurteilen. Das selbst gemeldete HBV-Screening wird durch eine Überprüfung der Krankenakten der Probanden überprüft.
Die primäre Studienhypothese ist, dass die Interventionsgruppe bei der Nachuntersuchung eine höhere Rate serologischer HBV-Tests aufweisen wird als die Kontrollgruppe.
Sekundärhypothesen sind:
Die Interventionsgruppe wird bei der Nachuntersuchung über einen höheren Wissensstand über Hepatitis B und Leberkrebs verfügen als die Kontrollgruppe.
Die Wirkung der Intervention auf serologische Hepatitis-B-Tests wird durch das Wissen über Hepatitis B und Leberkrebs vermittelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA, Division of Cancer Prevenion and Control Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koreanische Abstammung
- Sie haben noch kein HBV-Screening erhalten oder kennen die Ergebnisse eines früheren HBV-Screeningtests nicht
- Keine Vorgeschichte von Leberkrebs oder Lebererkrankungen
- Derzeitiger Wohnsitz in der Gegend von Los Angeles
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre oder älter als 64 Jahre
- Nicht koreanischer Abstammung
- Zuvor auf HBV untersucht
- Lebererkrankung oder Leberkrebs in der Vorgeschichte
- Derzeit kein Einwohner der Gegend von Los Angeles
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
Lehrreiche Kleingruppensitzung mit bereitgestellten HBV-Screening-Ressourcen
|
1-stündige gesundheitsbezogene Diskussion in kleiner Gruppe
|
SHAM_COMPARATOR: 2
Pädagogische Kleingruppendiskussion, Bereitstellung von Ressourcen zu Ernährung und körperlicher Aktivität
|
1-stündige gesundheitsbezogene Diskussion in kleiner Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Erhalten eines HBV-Screeningtests
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
|
6 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wissen und Einstellungen zum HBV-Screening
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
|
6 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepadnaviridae-Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
Andere Studien-ID-Nummern
- P01CA109091-01A1 (NIH)
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