- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00760721
Økende hepatitt B-screening blant deltakere i den koreanske kirken
Økende hepatitt B-screening blant deltakere i koreanske kirker (komponentprosjekt) Programprosjekttittel: Leverkreftkontrollintervensjoner for asiatiske amerikanere
Hensikten med denne studien er å designe en intervensjon for å øke hepatitt B (HBV) screening blant koreanske amerikanere.
Etterforskerne vil designe en kulturspesifikk intervensjon (pedagogiske økter) og teste effekten av intervensjonen på 1200 koreanske amerikanere.
Alle forsøkspersonene vil bli intervjuet før intervensjon/kontrollsesjonene og 6 måneder etter øktene for å vurdere HBV-screeningsnivåer i de to gruppene. Selvrapportert HBV-screening vil bli verifisert ved en gjennomgang av forsøkspersonens journaler.
Den primære studiehypotesen er at intervensjonsgruppen vil ha en høyere rate av HBV-serologisk testing ved oppfølging sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å designe en intervensjon for å øke hepatitt B (HBV) screening blant koreanske amerikanere.
Etterforskerne vil designe en kulturspesifikk intervensjon; en lærerik liten gruppediskusjon ledet av en trent koreansk leder. Effekten av intervensjonen vil bli testet på 1200 koreanske amerikanere.
Emner vil bli rekruttert til koreanske kirker og invitert til å delta i en times diskusjon om helseproblemer med andre medlemmer av deres kirke. Halvparten av forsøkspersonene vil delta i intervensjonsgruppen. Disse emnene vil diskutere HBV og vil motta ressurser knyttet til HBV og hvor man kan få screening. Den andre halvparten av forsøkspersonene vil delta i kontrollgruppen. Disse fagene vil diskutere ernæring og fysisk aktivitet og vil motta ressurser knyttet til disse temaene, men ikke relatert til HBV og hvor man kan få screening.
Alle forsøkspersoner vil bli intervjuet før øktene og 6 måneder etter øktene for å vurdere HBV-screeningsnivåer i de to gruppene. Selvrapportert HBV-screening vil bli verifisert ved en gjennomgang av forsøkspersonens journaler.
Den primære studiehypotesen er at intervensjonsgruppen vil ha en høyere rate av HBV-serologisk testing ved oppfølging sammenlignet med kontrollgruppen.
Sekundære hypoteser er:
Intervensjonsgruppen vil ha høyere kunnskap om hepatitt B og leverkreft ved oppfølging sammenlignet med kontrollgruppen.
Effekten av intervensjonen på hepatitt B serologisk testing vil bli mediert av kunnskap om hepatitt B og leverkreft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA, Division of Cancer Prevenion and Control Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Koreanske aner
- Har ikke tidligere mottatt HBV-screening eller kjenner ikke resultatene av tidligere HBV-screeningtest
- Ingen historie med leverkreft eller leversykdom
- Nåværende bosatt i Los Angeles-området
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år eller eldre enn 64 år
- Ikke av koreansk aner
- Tidligere screenet for HBV
- Historie om leversykdom eller leverkreft
- Ikke en nåværende innbygger i Los Angeles-området
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 1
Pedagogisk liten gruppeøkt med HBV-screeningsressurser gitt
|
1 time helserelatert samtale i liten gruppe
|
SHAM_COMPARATOR: 2
Pedagogisk diskusjon i liten gruppe, kosthold/fysisk aktivitet ressurser gitt
|
1 time helserelatert samtale i liten gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Innhenting av HBV-screeningstest
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kunnskap og holdninger til HBV-screening
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- DNA-virusinfeksjoner
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Hepatitt B
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
Andre studie-ID-numre
- P01CA109091-01A1 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatitt B
-
Athenex, Inc.RekrutteringB-celle lymfom | CLL/SLL | ALT, barndom | DLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfom | B-celle leukemi | NHL, tilbakefall, voksen | ALL, voksen B-celleForente stater
-
Lapo AlinariRekrutteringTilbakevendende høygradig B-celle lymfom med MYC-, BCL2- og BCL6-omorganiseringer | Refraktært høygradig B-celle lymfom med MYC, BCL2 og BCL6 omorganiseringer | Tilbakevendende høygradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omorganiseringer | Refraktært høygradig B-celle lymfom med MYC... og andre forholdForente stater
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekrutteringB-celle non-Hodgkin lymfom - tilbakevendende | Diffust stort B-celle lymfom - tilbakevendende | Follikulært lymfom - tilbakevendende | Høygradig B-celle lymfom - tilbakevendende | Primært mediastinalt stort B-celle lymfom - tilbakevendende | Transformert indolent B-celle non-Hodgkin lymfom til... og andre forholdForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringDiffust stort B-celle lymfom | Høygradig B-celle lymfom | Diffust stort B-celle lymfom, ikke spesifisert på annen måte | Diffust stort B-celle lymfom Germinalt senter B-celletypeForente stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeDiffust stort B-celle lymfom | Diffust stort B-celle lymfom, ikke spesifisert på annen måte | Høygradig B-celle lymfom, ikke spesifisert på annen måte | T-celle/histiocytt-rik stort B-celle lymfom | Høygradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 og/eller BCL6 omorganiseringer | Diffust stort B-celle... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende diffust stort B-celle lymfom aktivert B-celletype | Refraktært diffust stort B-celle lymfom aktivert B-celletypeForente stater, Saudi-Arabia
-
British Columbia Cancer AgencyHar ikke rekruttert ennåB-celle lymfom | Non-Hodgkins lymfom | Mantelcellelymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | B-celle leukemi | B-celle akutt lymfatisk leukemi | Primært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMBCL) | Høygradig B-celle lymfomCanada
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringHøygradig B-celle lymfom | Diffust stort B-celle lymfom, ikke spesifisert på annen måte | Transformert indolent B-celle non-Hodgkin lymfom til diffust stort B-celle lymfomForente stater
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekrutteringB-celle lymfom | B-celle akutt lymfatisk leukemi | B-celleleukemi | B-celle lymfom refraktært | B-celle lymfom TilbakevendendeKina
-
AstraZenecaRekrutteringFollikulært lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Høygradig B-celle lymfom | B-celle non-hodgkin lymfomKorea, Republikken, Forente stater, Japan, Taiwan, Australia
Kliniske studier på Pedagogisk liten gruppeøkt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPostpartum depresjon | Postpartum angstForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityResearch Nova ScotiaRekrutteringIBS - Irritabel tarmsyndromCanada
-
Hospital for Special Surgery, New YorkFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)FullførtKronisk korsryggsmerterForente stater