Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levegőben szálló ultrafinom és finom részecskék: az endotél diszfunkció oka az emberben?

2009. május 20. frissítette: Marywood University
A tanulmány célja a levegőben szálló részecskék belélegzése következtében megváltozott véredényfunkciók biológiai útjainak vizsgálata. Az egészséges férfiak vérereinek funkcióját a részecskeexpozíció után mérik, akár placebóval, akár olyan asztmagyógyszerrel, amely leállítja a gyulladásos biológiai ágens termelését. A tüdő- és vérprofilokat a kipufogógázoknak való kitettség előtt és után veszik. Úgy gondoljuk, hogy a tüdőben ezen részecskék belélegzése által termelt gyulladásos ágens kóros artériák működését okoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A gáz- és propántüzelésű gépekkel óránkénti jégfelújítás nagy mennyiségű ultrafinom és finom szemcsés anyagot (PM1) hoz létre a beltéri jégpályákon. A PM1 expozíció megzavarhatja a normál nitrogén-monoxid (NO)/endotelin (ET)-1 értágító rendszert és elősegítheti az érelmeszesedést és/vagy növelheti az akut szívesemény kockázatát. Konkrét céljaink a következők: 1) annak meghatározása, hogy az endothel által közvetített értágulat és az alkar izomszövetének reoxigenizációs sebessége és a vértérfogat változása (az artéria elzáródását követő reaktív hiperémiáig) összefüggésben áll-e az égésből származó PM1 expozícióval, és 2) a PM1 által kiváltott mechanizmus jellemzése. az endoteliális diszfunkció, amely egy leukotriénnel (LT) kapcsolatos, légúti generált tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-a) által közvetített útvonalon keresztül következik be. Az egészséges, alacsony PM1-nek kitett hímeket nagy felbontású ultrahanggal és közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) értékelik az endothel diszfunkció szempontjából az artéria elzáródása előtt és után, mérsékelt edzés előtt és után vakon magas és alacsony [PM1]. A krónikusan PM¬1-nek kitett jégpálya-sportolók endothel diszfunkciója eltökélt szándéka annak, hogy értékeljék ennek a populációnak a modellként való felhasználását a jövőbeli vizsgálatok során. A TNF-a, IL-8, LTB4, LTC4, LTD4, LTE4, ET-1, NO és a különböző sejtszámokat köpetben és szérumban mérik. A [PM1]-et ellenőrizni fogják, és az expozíciós szintek jellemzőek lesznek a fedett jégpályákra. Az LT érintettségét in vivo kettős-vak farmakológiai manipulációval értékelik a PM1 expozíció során, könnyű edzés közben. Az eredmények bemutatják, hogy az endothel által közvetített értágulatot és az izom hemodinamikáját befolyásolja-e a PM1 expozíció, és megvilágítják az LT által kezdeményezett TNF-a által közvetített utat az ET-1 upregulációjában. Eredményeink információt nyújtanak a PM1 expozíciónak az atheroscleroticus folyamatra és a kardiovaszkuláris kockázatra gyakorolt ​​hatásainak megértéséhez, valamint betekintést nyújtanak az új kezelési és diagnosztikai módszerekbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18509
        • Marywood University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi alanyok
  • 18 és 30 éves kor között
  • állóképességi sport résztvevője

Kizárási kritériumok:

  • véralvadás története
  • véralvadási problémák története
  • Spontán pneumothorax története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1
Az alany a placebo bevétele után 1 órával magas szintű ultrafinom és finomszemcsés légszennyezettségben fog gyakorolni.
Placebo
Más nevek:
  • Cukor tabletta
Placebo Comparator: 2
Az alany a placebo bevétele után 1 órával alacsony ultrafinom és finomszemcsés légszennyezettség mellett fog gyakorolni.
Placebo
Más nevek:
  • Cukor tabletta
Kísérleti: 3
A vizsgálati alany 1 órával a 10 mg Montelukast szájon át történő bevétele után magas szintű ultrafinom és finomszemcsés légszennyezettséget fog gyakorolni.
10 mg szájon át 1 órával az edzésteszt előtt
Más nevek:
  • Singulair
Kísérleti: 4
Az alany 1 órával a 10 mg Montelukast orális bevétele után alacsony ultrafinom és finomszemcsés légszennyezettség mellett fog gyakorolni.
10 mg szájon át 1 órával az edzésteszt előtt
Más nevek:
  • Singulair

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A levegőben szálló ultrafinom és finom részecskéknek való kitettség érrendszeri diszfunkciót okoz.
Időkeret: 2009. február
2009. február

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A montelukast védelmet nyújt a szennyezés okozta vaszkuláris diszfunkció ellen.
Időkeret: 2009. február
2009. február

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth W Rundell, PhD, Marywood University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2009. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel