Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmassa kulkeutuva erittäin hienojakoinen hiukkasaine: syy endoteelin toimintahäiriöön ihmisellä?

keskiviikko 20. toukokuuta 2009 päivittänyt: Marywood University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia verisuonten toiminnan muuttumisen biologisia reittejä, jotka johtuvat ilmassa olevien hiukkasten hengityksestä. Verivaltimon toiminta terveillä miehillä mitataan hiukkasaltistuksen jälkeen joko lumelääkkeellä tai astmalääkkeellä, joka pysäyttää tulehduksellisen biologisen aineen tuotannon. Keuhko- ja veriprofiilit saadaan ennen pakokaasuille altistumista ja sen jälkeen. Uskomme, että keuhkojen näiden hiukkasten hengityksessä tuottama tulehduksellinen aine aiheuttaa epänormaalia valtimon toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tunneittain tehtävä jään pinnoitus kaasu- ja propaanikäyttöisillä koneilla luo korkean tason ultrahienoja ja hienojakoisia hiukkasia (PM1) sisäjäähalliin. PM1-altistuminen voi häiritä normaalia typpioksidin (NO)/endoteliinin (ET)-1:n vasodilataatiojärjestelmää ja edistää ateroskleroosia ja/tai lisätä akuutin sydäntapahtuman riskiä. Erityistavoitteemme ovat 1) selvittää, liittyykö heikentynyt endoteelivälitteinen vasodilataatio ja kyynärvarren lihaskudoksen uudelleenhapetusnopeus ja veren tilavuuden muutos (valtimotukoksen jälkeiseen reaktiiviseen hyperemiaan) palamisesta johtuvaan PM1-altistumiseen, ja 2) karakterisoida PM1:n aiheuttama mekanismi endoteelin toimintahäiriöstä, joka tapahtuu leukotrieeniin (LT) liittyvän, hengitysteiden synnyttämän tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a) -välitteisen reitin kautta. Terveet matala-PM1-altistuneet miehet arvioidaan endoteelin toimintahäiriön varalta ennen ja jälkeen valtimon tukkeutumisen korkearesoluutioisella ultraäänellä ja lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS), ennen ja jälkeen kohtalaisen rasituksen sokeutetulla korkealla ja matalalla [PM1]. Endoteelin toimintahäiriö kroonisesti PM¬1:lle altistuneiden jäähalliurheilijoiden keskuudessa päätetään arvioida mahdollisuutta käyttää tätä populaatiota mallina tulevissa tutkimuksissa. TNF-a:n, IL-8:n, LTB4:n, LTC4:n, LTD4:n, LTE4:n, ET-1:n, NO:n ja erilaisten solujen määrät mitataan ysköksestä ja seerumista. [PM1]:tä tarkkaillaan ja altistustasot ovat tyypillisiä sisäjäähallille. LT:n osallistuminen arvioidaan in vivo kaksoissokkoutetulla farmakologisella manipulaatiolla PM1-altistuksen aikana kevyen harjoituksen aikana. Tulokset osoittavat, vaikuttaako PM1:lle altistuminen endoteelivälitteiseen vasodilataatioon ja lihasten hemodynamiikkaan, ja ne selvittävät LT:n aloittaman TNF-a-välitteisen reitin ET-1-ylössäätelyssä. Tulostemme pitäisi tarjota tietoa PM1-altistuksen vaikutuksista ateroskleroottiseen prosessiin ja sydän- ja verisuoniriskiin sekä antaa tietoa uusista hoito- ja diagnostisista menetelmistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18509
        • Marywood University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet mieskohteet
  • 18-30 vuoden iässä
  • kestävyysurheilun osallistuja

Poissulkemiskriteerit:

  • veren hyytymisen historia
  • hyytymisongelmien historia
  • Spontaani pneumotoraksi historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 1
Tutkittava harjoittelee erittäin hienojakoista ja pienhiukkasista ilmansaastetta tunnin kuluttua lumelääkkeen nauttimisesta.
Plasebo
Muut nimet:
  • Sokeri pilleri
Placebo Comparator: 2
Tutkittava harjoittelee erittäin pientä ja pienhiukkasmaista ilmansaastetta 1 tunti lumelääkkeen nauttimisen jälkeen.
Plasebo
Muut nimet:
  • Sokeri pilleri
Kokeellinen: 3
Tutkittava harjoittelee erittäin hienojakoista ja pienhiukkasista ilmansaastetta tunnin kuluttua Montelukast 10 mg -annoksen oraalisesta nauttimisesta.
10 mg suun kautta 1 tunti ennen harjoitustestiä
Muut nimet:
  • Singulair
Kokeellinen: 4
Tutkittava harjoittelee erittäin pientä ja pienhiukkasmaista ilmansaastetta 1 tunti sen jälkeen, kun Montelukast 10 mg on otettu suun kautta.
10 mg suun kautta 1 tunti ennen harjoitustestiä
Muut nimet:
  • Singulair

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Altistuminen ilmassa oleville erittäin hienoille ja hienoille hiukkasille aiheuttaa verisuonten toimintahäiriöitä.
Aikaikkuna: Helmikuu 2009
Helmikuu 2009

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Montelukasti suojaa saastumisen aiheuttamalta verisuonihäiriöltä.
Aikaikkuna: Helmikuu 2009
Helmikuu 2009

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth W Rundell, PhD, Marywood University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden tulehdus

Kliiniset tutkimukset plasebo

3
Tilaa