Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftbårne ultrafine og fine partikler: en årsag til endotel dysfunktion hos mennesker?

20. maj 2009 opdateret af: Marywood University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge biologiske veje for ændret blodkarfunktion som følge af indånding af luftbårne partikler. Blodpulsårefunktionen hos raske mænd vil blive målt efter partikeleksponering enten på placebo eller på en astmamedicin, der stopper produktionen af ​​et inflammatorisk biologisk agens. Lunge- og blodprofiler vil blive opnået før og efter eksponering for udstødningsgasser. Vi mener, at det inflammatoriske middel, der produceres af lungerne fra indånding af disse partikler, forårsager unormal arteriefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Timelig genopbygning af is med gas- og propandrevne maskiner skaber høje niveauer af ultrafine og fine partikler (PM1) i indendørs skøjtebaner. PM1-eksponering kan forstyrre det normale nitrogenoxid (NO)/endotelin (ET)-1 vasodilatationssystem og fremme åreforkalkning og/eller øge risikoen for en akut hjertehændelse. Vores specifikke mål er 1) at bestemme, om svækket endotelmedieret vasodilatation og reoxygeneringshastighed for underarmsmuskelvæv og ændring af blodvolumen (til reaktiv hyperæmi efter arterieokklusion) er forbundet med forbrændings-afledt PM1-eksponering, og 2) At karakterisere en PM1-induceret mekanisme af endoteldysfunktion, som opstår via en leukotrien (LT)-associeret, luftvejsgenereret tumornekrosefaktor-alfa (TNF-a)-medieret vej. Raske mænd eksponeret med lavt PM1 vil blive evalueret for endothelial dysfunktion før og efter arterieokklusion ved hjælp af højopløsningsultralyd og nær-infrarød spektroskopi (NIRS), før og efter moderat træning i blindet høj og lav [PM1]. Endoteldysfunktion blandt kronisk PM¬1-eksponerede skøjtebaneatleter vil blive fast besluttet på at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge denne population som en model i fremtidige undersøgelser. TNF-a, IL-8, LTB4, LTC4, LTD4, LTE4, ET-1, NO og differentielle celletal vil blive målt i sputum og serum. [PM1] vil blive overvåget, og eksponeringsniveauer vil være typiske for indendørs skøjtebaner. LT involvering vil blive vurderet in vivo ved dobbeltblind farmakologisk manipulation under PM1 eksponering under let træning. Resultater vil vise, om endothelial-medieret vasodilatation og muskelhæmodynamik er påvirket af PM1-eksponering, og vil belyse en LT-initieret TNF-a-medieret vej i ET-1-opregulering. Vores resultater skal give information til at forstå virkningerne af PM1-eksponering på den aterosklerotiske proces og kardiovaskulær risiko og give indsigt i nye behandlings- og diagnostiske modaliteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18509
        • Marywood University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige emner
  • mellem 18 og 30 år
  • deltager i udholdenhedssport

Ekskluderingskriterier:

  • historie med blodpropper
  • historie med koagulationsproblemer
  • Anamnese med spontan pneumothorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Forsøgspersonen vil træne i høje niveauer af ultrafin og fin partikel luftforurening 1 time efter indtagelse af placebo.
Andet: placebo
Placebo
Andre navne:
  • Sukker pille
Placebo komparator: 2
Forsøgspersonen vil træne i lave niveauer af ultrafin og fin partikel luftforurening 1 time efter indtagelse af placebo.
Andet: placebo
Placebo
Andre navne:
  • Sukker pille
Eksperimentel: 3
Forsøgspersonen vil træne i høje niveauer af ultrafin og fin partikel luftforurening 1 time efter indtagelse af Montelukast 10 mg oralt.
Medicin: Montelukast
10 mg indtaget oralt 1 time før træningstest
Andre navne:
  • Singulair
Eksperimentel: 4
Forsøgspersonen vil træne i lave niveauer af ultrafin og fin partikel luftforurening 1 time efter indtagelse af Montelukast 10 mg oralt.
Medicin: Montelukast
10 mg indtaget oralt 1 time før træningstest
Andre navne:
  • Singulair

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eksponering for luftbårne ultrafine og fine partikler forårsager vaskulær dysfunktion.
Tidsramme: Februar 2009
Februar 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montelukast beskytter mod forureningsinduceret vaskulær dysfunktion.
Tidsramme: Februar 2009
Februar 2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marywood University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth W Rundell, PhD, Marywood University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2008

Først opslået (Skøn)

24. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU2007-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsbetændelse

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner