Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взвешенные в воздухе сверхтонкие и мелкодисперсные частицы: причина эндотелиальной дисфункции у человека?

20 мая 2009 г. обновлено: Marywood University
Целью данного исследования является изучение биологических путей изменения функции кровеносных сосудов в результате вдыхания взвешенных в воздухе частиц. Функция кровеносных артерий у здоровых мужчин будет измеряться после воздействия твердых частиц либо на плацебо, либо на лекарство от астмы, которое останавливает выработку воспалительного биологического агента. Профили легких и крови будут получены до и после воздействия выхлопных газов. Мы считаем, что воспалительный агент, вырабатываемый легкими при вдыхании этих частиц, вызывает нарушение функции артерий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ежечасная замена льда машинами, работающими на газе и пропане, создает на крытых катках высокие уровни ультрадисперсных и мелких твердых частиц (PM1). Воздействие PM1 может нарушить нормальную систему вазодилатации оксида азота (NO)/эндотелина (ET)-1 и способствовать развитию атеросклероза и/или увеличить риск острого сердечного приступа. Нашими конкретными целями являются: 1) определить, связаны ли нарушение эндотелиально-опосредованной вазодилатации, скорость реоксигенации мышечной ткани предплечья и изменение объема крови (до реактивной гиперемии после окклюзии артерии) с воздействием PM1, вызванным горением, и 2) охарактеризовать механизм, индуцированный PM1. эндотелиальной дисфункции, которая возникает через лейкотриен-ассоциированный (LT)-ассоциированный путь, генерируемый фактором некроза опухоли-альфа (TNF-a) в дыхательных путях. Здоровые мужчины с низким уровнем воздействия PM1 будут оцениваться на эндотелиальную дисфункцию до и после окклюзии артерии с использованием ультразвука высокого разрешения и спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS), до и после умеренных упражнений в слепом режиме высокого и низкого уровня [PM1]. Эндотелиальная дисфункция у спортсменов, постоянно подвергающихся воздействию PM-1, будет определяться для оценки возможности использования этой популяции в качестве модели в будущих исследованиях. TNF-a, IL-8, LTB4, LTC4, LTD4, LTE4, ET-1, NO и дифференциальные количества клеток будут измеряться в мокроте и сыворотке. [PM1] будет контролироваться, и уровни воздействия будут типичными для крытых катков. Вовлечение LT будет оцениваться in vivo с помощью двойного слепого фармакологического воздействия во время воздействия PM1 во время легких упражнений. Результаты продемонстрируют, влияет ли воздействие PM1 на эндотелиально-опосредованную вазодилатацию и мышечную гемодинамику, и прояснят инициированный LT путь, опосредованный TNF-α, при активации ET-1. Наши результаты должны предоставить информацию для понимания влияния воздействия PM1 на атеросклеротический процесс и сердечно-сосудистый риск, а также дать представление о новых методах лечения и диагностики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины
  • в возрасте от 18 до 30 лет
  • участник спорта на выносливость

Критерий исключения:

  • история свертывания крови
  • проблемы с коагуляцией в анамнезе
  • История спонтанного пневмоторакса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 1
Через 1 час после приема плацебо субъект будет тренироваться в условиях высокого уровня загрязнения воздуха сверхмелкими и мелкими частицами.
Другой: плацебо
Плацебо
Другие имена:
  • Сахарная таблетка
Плацебо Компаратор: 2
Через 1 час после приема плацебо субъект будет тренироваться при низком уровне загрязнения воздуха сверхмелкими и мелкими частицами.
Другой: плацебо
Плацебо
Другие имена:
  • Сахарная таблетка
Экспериментальный: 3
Через 1 час после перорального приема монтелукаста в дозе 10 мг субъект будет тренироваться в условиях высокого уровня загрязнения воздуха сверхмелкими и мелкими частицами.
Лекарство: Монтелукаст
10 мг перорально за 1 час до нагрузочного теста
Другие имена:
  • Сингуляр
Экспериментальный: 4
Через 1 час после перорального приема монтелукаста в дозе 10 мг субъект будет тренироваться при низком уровне загрязнения воздуха сверхмелкими и мелкими частицами.
Лекарство: Монтелукаст
10 мг перорально за 1 час до нагрузочного теста
Другие имена:
  • Сингуляр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Воздействие переносимых по воздуху ультратонких и мелких твердых частиц вызывает дисфункцию сосудов.
Временное ограничение: Февраль 2009 г.
Февраль 2009 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Монтелукаст защищает от сосудистой дисфункции, вызванной загрязнением окружающей среды.
Временное ограничение: Февраль 2009 г.
Февраль 2009 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marywood University

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth W Rundell, PhD, Marywood University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MU2007-005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Воспаление дыхательных путей

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться