Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi paclitaxel beadás SFA-betegség esetén (IRRITAX)

2017. augusztus 14. frissítette: University of Oklahoma

Felületes femorális artéria ateroszklerotikus betegség kezelése paclitaxel helyi beadásával öntözőkatéterrel: egyközpontú kísérleti vizsgálat

Annak megállapítására, hogy a perkután technikákkal javítható-e a felületes femorális artériák atherosclerosisának resztenózisának aránya paklitaxellel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felületes femoralis artéria atherosclerosis perkután technikákkal történő kezelését akadályozza a magas resztenózis arány. A paklitaxel gátolja a koszorúerek resztenózisát, és néhány tanulmány szerint hatékony lehet a perifériás artériák resztenózisának csökkentésében. A kutatók azt feltételezik, hogy a paklitaxel öblítőkatéteren keresztül történő bejuttatása jobb a resztenózis megelőzésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73126
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 és 80 év közötti, tüneti claudicatio (Rutherford kategória 1-6) és TASC II A, B vagy C típusú elváltozással rendelkező alany meghívást kap a részvételre (23, 24).
  • A betegeknek a PAD megfelelő farmakológiai kezelésében kell részesülniük, beleértve a vérlemezke-aggregációt gátló szereket és a lipidcsökkentő terápiát.

Kizárási kritériumok:

  • Várható élettartam <1 év
  • Akut végtagi ischaemia
  • Az anatómia nem alkalmas perkután revaszkularizációra
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Veseelégtelenség (kreatinin-clearance <40 ml/perc, Cockcroft-Gault egyenlet alapján számítva)
  • Foglyok
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Paclitaxel
A résztvevők Paclitaxelt kapnak.
Drog: Paclitaxel
A paclitaxelt intraarteriálisan, irrigáló katéteren keresztül adják be a felületes femorális artéria egy beteg szegmensének kezelésére. Az adagolás a lézió felületén alapul, és a következő képlettel számítják ki: dózis = 22/7 X átmérő (mm) X hossz (mm) X 3 mikrogramm/mm^3

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A femoralis artéria felületes lumenvesztesége
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
eljárási siker, amputáció, célszegmens revascularisatio (TSR), cél ér revascularisatio (TVR), sebészeti revascularisatio, klinikai restenosis, amelyet a Rutherford claudicatio 1-es vagy nagyobb fokozatú növekedése határoz meg
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mazen Abu-Fadel, M.D., Univeristy of Oklahoma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Atrium-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Klinikai vizsgálatok a Paclitaxel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel