Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyitott zugú glaukómás vagy okuláris hipertóniás betegek komfortfelmérése 2 gyógyszerrel kezelt

2015. február 18. frissítette: Vistakon Pharmaceuticals

Nyitott zugú glaukómás vagy okuláris hipertóniás betegek komfortfelmérése 0,5%-os timolol-hemihidrát oldattal naponta egyszer vagy kétszer, szemben a szorbátban lévő timolol-maleáttal

A vizsgálat célja annak értékelése volt, hogy a timolol-hemihidrát kényelmesebb-e csepegtetéskor, mint a timolol-maleát szorbátban. Ez egy megfigyeléses vizsgálat volt. A nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő alanyokat arra kérték, hogy töltsenek ki egy felmérést a szokásos kezelésükről. Nem írtak elő kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

103

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • Eye Care of San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot olyan egyesült államokbeli központokban végzik el, ahol jelentős számú beteget írtak fel timolol-hemihidrátot és timilol-maleátot szorbátban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hajlandó eleget tenni a nyomozó és a jegyzőkönyv utasításainak
  • a betegek aláírják a beleegyező nyilatkozatot
  • nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia
  • jelenleg timolol-hemihidrátot (napi egyszer (QD) vagy naponta kétszer (BID)) vagy timolol-maleátot szorbát QD-ben írnak fel monoterápiaként vagy a 2 gyógyszeres terápia részeként legalább az egyik szemére

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség megérteni a tárgyalási eljárásokat
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
  • képtelenség megérteni, olvasni vagy írni angolul
  • legjobb korrigált látásélesség 20/200 vagy rosszabb mindkét szemben
  • a szem vagy a szemhéjak jelenlegi közepesen súlyos vagy súlyos fertőző vagy gyulladásos állapota, beleértve
  • jelenlegi közepesen súlyos vagy súlyos száraz szem szindróma
  • szemészeti kortikoszteroidok jelenlegi krónikus alkalmazása, szemműtét vagy intraokuláris lézeres műtét bármelyik szemen az elmúlt 3 hónapban
  • 3 vagy több glaukóma gyógyszerrel kezelték mindkét szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Timolol-hemihidrát
Az alanyok jelenleg 0,5%-os timolol-hemihidrát oldatot írtak fel.
Drog: timolol hemihidrát
timolol-hemihidrát 0,5%-os oldat
Timolol-maleát
Az alanyok jelenleg timolol-maleátot írtak fel szorbátban.
Drog: timolol-maleát
timolol-maleát szorbátban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Égés/csípés miatt jelentett alany
Időkeret: Az instilláció után
Az alanyok égő/szúró érzésről számoltak be, miután a cseppeket a szemükbe helyezték a következő skála segítségével: 0=soha, 1=ritkán, 2=néha, 3=gyakran, 4=mindig.
Az instilláció után
Az alany szakadást jelentett
Időkeret: Az instilláció után.
Az alanyok könnyezésről számoltak be, miután a cseppeket a szemükbe helyezték a következő skála szerint: 0 = soha, 1 = ritkán, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = mindig.
Az instilláció után.
Az alany jelentett fényérzékenységet
Időkeret: Az instilláció után
Az alanyok arról számoltak be, hogy a fény megsértette a szemét, miután a cseppeket a szemükbe helyezték a következő skála szerint: 0 = soha, 1 = ritkán, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = mindig.
Az instilláció után
Az alany homályos látást jelentett
Időkeret: Az instilláció után
Az alanyok arról számoltak be, hogy látásuk homályos volt, miután a cseppeket a szemükbe csepegtették a következő skála segítségével: 0 = soha, 1 = ritkán, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = mindig.
Az instilláció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vistakon Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: William C. Stewart, MD, PRN Pharmacuetical Research Network, LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VPH0110

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemészeti hipertónia

Klinikai vizsgálatok a timolol hemihidrát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel