Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum pohodlí pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí léčených 2 léky

18. února 2015 aktualizováno: Vistakon Pharmaceuticals

Průzkum komfortu pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí léčených hemihydrátem timololu 0,5 % jednou nebo dvakrát denně oproti timolol maleátu v sorbátu

Cílem studie bylo vyhodnotit, zda hemihydrát timololu je při instilaci pohodlnější než timolol maleát v sorbátu. Toto byla pozorovací studie. Subjekty s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí byly požádány, aby dokončily průzkum týkající se jejich normální léčby. Nebyla předepsána žádná léčba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Eye Care of San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena v centrech ve Spojených státech se značnými populacemi pacientů, kterým byl předepsán timolol hemihydrát a timilol maleát v sorbátu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochoten plnit pokyny vyšetřovatele a protokolu
  • podpis pacienta na dokumentu informovaného souhlasu
  • glaukom s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze
  • v současnosti předepisovaný hemihydrát timololu (jednou denně (QD) nebo dvakrát denně (BID)) nebo timolol maleát v sorbátu QD jako monoterapie nebo jako součást 2-lékové terapie alespoň na jednom oku

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost porozumět zkušebním postupům
  • neschopnost dát informovaný souhlas
  • neschopnost porozumět, číst nebo psát anglicky
  • nejlépe korigovaná zraková ostrost 20/200 nebo horší v každém oku
  • současný středně těžký až těžký infekční nebo zánětlivý stav oka nebo očních víček včetně
  • současný středně těžký až těžký syndrom suchého oka
  • současné chronické užívání očních kortikosteroidů, oční chirurgie nebo nitrooční laserové operace na kterémkoli oku v předchozích 3 měsících
  • léčených 3 nebo více léky na glaukom v obou ocích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hemihydrát timololu
Subjektům je v současné době předepisován 0,5% roztok hemihydrátu timololu.
Lék: hemihydrát timololu
hemihydrát timololu 0,5% roztok
Timolol maleát
Subjekty v současné době předepisovaly timolol maleát v sorbátu.
Lék: timolol maleát
timolol maleát v sorbátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předmět hlásil pálení/štípání
Časové okno: Při instilaci
Subjekty hlásily pálení/štípání poté, co jim kapky do oka nakapaly, pomocí následující stupnice: 0=nikdy, 1=zřídka, 2=někdy, 3=často, 4=vždy.
Při instilaci
Subjekt hlášené trhání
Časové okno: Při instilaci.
Subjekty hlásily slzení poté, co si kapky vkapaly do očí pomocí následující stupnice: 0=nikdy, 1=zřídka, 2=někdy, 3=často, 4=vždy.
Při instilaci.
Citlivost na světlo hlášená předmětem
Časové okno: Při instilaci
Subjekty uvedly, že je světlo po nakapání očí poranilo oči pomocí následující stupnice: 0=nikdy, 1=zřídka, 2=někdy, 3=často, 4=vždy.
Při instilaci
Subjekt nahlásil rozmazané vidění
Časové okno: Při instilaci
Subjekty uvedly, že jejich vidění bylo rozmazané poté, co jim kapky nakapaly do očí, pomocí následující stupnice: 0=nikdy, 1=zřídka, 2=někdy, 3=často, 4=vždy.
Při instilaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vistakon Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: William C. Stewart, MD, PRN Pharmacuetical Research Network, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VPH0110

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hemihydrát timololu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit