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Una encuesta de comodidad de pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular tratados con 2 fármacos

18 de febrero de 2015 actualizado por: Vistakon Pharmaceuticals

Una encuesta de comodidad de pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular tratados con solución de hemihidrato de timolol al 0,5 % una o dos veces al día versus maleato de timolol en sorbato

El objetivo del estudio fue evaluar si el hemihidrato de timolol es más cómodo tras la instilación que el maleato de timolol en sorbato. Este fue un estudio observacional. Se pidió a los sujetos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que completaran una encuesta sobre su tratamiento habitual. No se prescribió ningún tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

103

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Eye Care of San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se realizará en centros de los Estados Unidos con poblaciones sustanciales de pacientes a quienes se les recetó hemihidrato de timolol y maleato de timilol en sorbato.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dispuesto a cumplir con las instrucciones del investigador y del protocolo
  • firma del paciente en el documento de consentimiento informado
  • glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular
  • Hemihidrato de timolol prescrito actualmente (una vez al día [QD] o dos veces al día [BID]) o maleato de timolol en sorbato QD como monoterapia o como parte de una terapia con 2 fármacos en al menos un ojo

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para entender los procedimientos del juicio
  • incapacidad para dar consentimiento informado
  • incapacidad para entender, leer o escribir inglés
  • mejor agudeza visual corregida de 20/200 o peor en cada ojo
  • Condición infecciosa o inflamatoria actual de moderada a grave del ojo o los párpados, que incluye
  • Síndrome de ojo seco moderado a severo actual
  • uso crónico actual de corticosteroides oculares, cirugía ocular o cirugía láser intraocular en cualquiera de los ojos en los 3 meses anteriores
  • tratados con 3 o más medicamentos para el glaucoma en ambos ojos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Timolol hemihidrato
A los sujetos se les prescribió actualmente una solución al 0,5 % de hemihidrato de timolol.
Droga: timolol hemihidrato
timolol hemihidrato solución al 0,5%
Maleato de timolol
Sujetos actualmente prescritos maleato de timolol en sorbato.
Droga: maleato de timolol
maleato de timolol en sorbato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El sujeto notificó ardor/escozor
Periodo de tiempo: Tras la instilación
Los sujetos reportaron ardor/escozor después de ponerse las gotas en los ojos usando la siguiente escala: 0=nunca, 1=rara vez, 2=a veces, 3=frecuentemente, 4=siempre.
Tras la instilación
Lagrimeo reportado por el sujeto
Periodo de tiempo: Tras la instilación.
Los sujetos reportaron lagrimeo después de ponerse las gotas en los ojos usando la siguiente escala: 0=nunca, 1=rara vez, 2=a veces, 3=frecuentemente, 4=siempre.
Tras la instilación.
Sensibilidad a la luz informada por el sujeto
Periodo de tiempo: Tras la instilación
Los sujetos informaron que la luz les lastimó los ojos después de ponerse las gotas en los ojos utilizando la siguiente escala: 0 = nunca, 1 = rara vez, 2 = a veces, 3 = frecuentemente, 4 = siempre.
Tras la instilación
Visión borrosa informada por el sujeto
Periodo de tiempo: Tras la instilación
Los sujetos informaron que su visión se volvió borrosa después de ponerse las gotas en los ojos utilizando la siguiente escala: 0 = nunca, 1 = rara vez, 2 = a veces, 3 = frecuentemente, 4 = siempre.
Tras la instilación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vistakon Pharmaceuticals

Investigadores

  • Director de estudio: William C. Stewart, MD, PRN Pharmacuetical Research Network, LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VPH0110

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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