Ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) amiotrófiás laterális szklerózisban (rTMS-ALS)

A jogosult betegeknél határozott ALS-t kell diagnosztizálni az El Escorial felülvizsgált kritériumai szerint, egyértelmű klinikai felső és alsó motoros neuron jelekkel. Húsz, határozottan ALS-ben szenvedő beteget bevonnak a kezelésbe: 10 aktív és 10 színlelt stimulációt. A betegeket véletlenszerűen osztja ki a nyomon követési értékelésekben és adatelemzésben részt nem vevő vizsgálók egyike. A rétegzett blokk randomizációt úgy kell végrehajtani, hogy a két kezelési csoport a betegség súlyossága, a felülvizsgált ALS funkcionális besorolási skála (ALSFRS-R) és időtartama alapján kiegyensúlyozott legyen. A betegek és az eredményeket értékelő neurológusok vakok lesznek a csoportbeosztásra.

Eredményintézkedések A betegeket a kezelés kezdetén és havonta értékelik a vizsgálat végéig, 1 éves korig. Minden egyes látogatás alkalmával a betegeket ALSFRS-R és manuális izomteszt (MMT) segítségével értékelik. Az MMT-tesztet az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) Skála segítségével végezzük. A végtag teljes izomerejének becsléséhez az MRC összetett pontszámot úgy számítjuk ki, hogy összeadjuk nyolc felső végtag izom és öt alsó végtagi izom MRC pontszámát mindkét oldalon, és elosztjuk az összeget a vizsgált izmok számával (26 izom). A következő izmokat teszteljük: biceps brachii, deltoid, triceps brachii, extensor carpi radialis , extensor digitorum communis, abductor digiti minimi, abductor pollicis brevis, opponens pollicis, iliopsoas, rectus femoris, tibialis hallucis longus, extensor hallucis, extensor anterior,.

Az elsődleges eredménymérő az ALSFRS-R pontszámok csökkenésének mértéke lesz. A másodlagos eredménymutató az MMT csökkenésének mértéke lesz.

Transzkraniális agystimuláció Az első dorzális interosseous izom központi motoros vezetési idejét úgy számítják ki, hogy a perifériás vezetési időt a gerincvelőtől az izmokig levonják a kortikális stimuláció által kiváltott válaszok látenciájából a maximális stimulátorteljesítménynél az akaratlagos összehúzódás során, körülbelül 20%-nál. maximális.

Ismétlődő TMS-t alkalmaznak a kézmotoros területen MagPro (Medtronic A/S Denmark) stimulátor és egy nyolc alakú tekercs segítségével.

Az aktív rTMS-t a cTBS minta alapján hajtják végre, amelyben 3 stimulációs impulzust adnak 50 Hz-en, 200 ms-onként, összesen 600 impulzus erejéig. Egy pillangótekercset (MCF-B-65) fogunk használni, amelynek fogantyúja hátrafelé, és körülbelül merőleges a központi barázdára. Az agyban indukált áram kezdeti iránya posterior-anterior lesz. A stimuláció intenzitása az aktív motoros küszöb (AMT) 80%-a lesz, amely a minimális egyszeri impulzus intenzitása, amely ahhoz szükséges, hogy 200 uV-nál nagyobb motor által kiváltott potenciált hozzon létre a kontralaterális első csontközi izomból több mint 5 kísérletben. Ez a protokoll a kortikális ingerlékenység kifejezett és hosszan tartó elnyomásához vezet, amely a stimuláció befejezése után körülbelül 5-10 perccel éri el a maximumot.

A színlelt rTMS-t ugyanazzal a stimulátorral hajtják végre, amely az MCF-P-B-65 placebo pillangó tekercshez van csatlakoztatva, amelynek nincs stimuláló hatása a kéregre, de hasonló hallási és tapintási érzeteket kelt, mint az aktív tekercs. A stimuláció helye és az ingerek száma megegyezik az aktív mágneses rTMS-nél használtakkal.

Az ismétlődő TMS-t kétoldalúan hajtják végre. A két félteke ingerlésének sorrendje véletlenszerű lesz. A két félteke stimulálása egymás után, egy perces időközönként történik. Mindkét oldal motoros kéregét havonta öt egymást követő napon stimulálják tizenkét egymást követő hónapon keresztül. Azoknál a betegeknél, akiknél az egyik félteke stimulációja után hiányzik az első dorsalis interosseous motoros kiváltott potenciál, az ismétlődő stimulációt ugyanazzal az intenzitással hajtják végre, mint a másik féltekén.

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzést kéttényezős (IDŐ és KEZELÉS) ismételt mérésű varianciaanalízissel végezzük.