근위축성 측삭 경화증에서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) (rTMS-ALS)

적격 환자는 명확한 임상적 상부 및 하부 운동 신경 징후와 함께 El Escorial 개정 기준에 따라 명확한 ALS 진단을 받아야 합니다. 명확한 ALS가 있는 20명의 환자가 등록되고 치료에 할당됩니다: 10개의 능동 자극 및 10개의 가짜 자극. 환자는 후속 평가 및 데이터 분석에 참여하지 않는 조사자 중 한 명에 의해 무작위로 할당됩니다. 수정된 ALS 기능 등급 척도(ALSFRS-R) 및 기간으로 평가할 때 질병 중증도에 대해 두 치료 그룹이 고르게 균형을 이루도록 층화 블록 무작위화를 수행할 것입니다. 결과를 평가하는 환자와 신경과 전문의는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

결과 측정 환자는 치료 시작 시와 연구 종료 1년까지 매월 평가됩니다. 방문할 때마다 ALSFRS-R 및 수동 근육 검사(MMT)를 사용하여 환자를 평가합니다. MMT 테스트는 MRC(Medical Research Council) 척도를 통해 수행됩니다. 전체 사지 근력의 추정치를 얻기 위해 각 측면에 대해 8개의 상지 근육과 5개의 하지 근육의 MRC 점수를 더하고 합계를 검사한 근육 수(26개 근육)로 나누어 MRC 복합 점수를 계산합니다. 우리는 다음 근육들을 테스트할 것입니다: 상완이두근, 삼각근, 상완삼두근, 요측수근신근, 커뮤니시스신근, 수지외전근, 단무지외전근, 무지외전근, 장요근, 대퇴직근, 전경골근, 장무지신근, 비복근.

주요 결과 측정은 ALSFRS-R 점수의 감소율입니다. 이차 결과 측정은 MMT의 감소율이 될 것입니다.

경두개 뇌 자극 첫 번째 등골간근의 중심 운동 전도 시간은 약 20%의 수의적 수축 동안 최대 자극기 출력에서 ​​피질 자극에 의해 유발된 반응의 대기 시간에서 척수에서 근육으로의 말초 전도 시간을 빼서 계산됩니다. 최고.

반복 TMS는 MagPro(Medtronic A/S Denmark) 자극기와 8자형 코일을 사용하여 손 운동 부위에 적용됩니다.

활성 rTMS는 50Hz에서 3개의 자극 펄스가 주어지고 총 600개의 펄스에 대해 200ms마다 반복되는 cTBS 패턴을 사용하여 수행됩니다. 손잡이가 뒤쪽을 향하고 중심 고랑에 거의 수직인 나비 코일(MCF-B-65)을 사용합니다. 뇌에 유도된 전류의 초기 방향은 후방-전방이 될 것입니다. 자극 강도는 활성 운동 역치(AMT)의 80%가 될 것이며, 이는 수축된 반대쪽 첫 번째 골간근에서 10번의 시도 중 5번 이상에서 200uV보다 큰 모터 유발 전위를 생성하는 데 필요한 최소 단일 펄스 강도로 정의됩니다. 이 프로토콜은 자극이 끝난 후 최대 약 5-10분에 도달하는 피질 흥분성의 뚜렷하고 장기적인 억제로 이어집니다.

가짜 rTMS는 위약 나비 코일 MCF-P-B-65에 연결된 동일한 자극기를 사용하여 수행됩니다. 이 자극기는 피질에 자극 효과가 없지만 활성 코일과 유사한 청각 및 촉각 감각을 생성합니다. 자극 부위와 자극 수는 활성 자기 rTMS에 사용되는 것과 동일합니다.

반복 TMS는 양측으로 수행됩니다. 두 반구의 자극 순서는 무작위로 지정됩니다. 두 반구의 자극은 1분 간격으로 순차적으로 수행됩니다. 각 측면의 운동 피질은 연속 12개월 동안 매월 연속 5일 동안 자극됩니다. 한쪽 반구를 자극한 후 첫 번째 골간 운동 유발 전위가 없는 환자의 경우 반복 자극은 반대쪽 반구에 사용된 것과 동일한 강도로 수행됩니다.

통계 분석 통계 분석은 분산의 2-인자(시간 및 치료) 반복 측정 분석을 사용하여 수행됩니다.