- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00867919
Designing and Testing a Family Therapy for Adolescent Depression
Family Therapy for Adolescent Depression: Deployment Focused Development, Phase 1
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Adolescent depression causes persistent feelings of sadness, loss of self-worth, discouragement, and loss of interest in usual activities. Treatments for adolescent depression have mixed success, with 25% to 40% of depressed adolescents still experiencing depressive symptoms at the end of the most effective treatments and gains made in treatment sometimes fading over time. Research suggests that family processes are associated with the effectiveness of treatments for adolescent depression and with reducing symptoms over time. Evidence also shows that treatments developed and tested in a research setting are not easily applied to community settings. This study will first design a cognitive behavioral therapy for adolescent depression that will involve the families of the depressed adolescents and then test the therapy in several settings, including clinics.
Development of this therapy will involve five different groups of participants. Each group will include both depressed adolescents and a parent or guardian. The first group of participants will partake in a focus group, in which they will break into two discussion groups, one of parents and guardians and one of adolescents, that will discuss what kind of help and information would be useful to them and why they would consider seeing a therapist.
The second group will participate in alpha testing, which will involve receiving the first version of the therapy. The therapy is anticipated to include 8 to 12 weekly treatment sessions, with homework assignments to practice their learned skills in everyday life. Participants in alpha testing will also complete interviews and questionnaires at Week 7 and at the end of treatment to assess satisfaction with treatment, treatment clarity, and usefulness of the information and strategies they learned. After alpha testing, the therapy will be revised based on the feedback received. The third group will participate in beta testing, which will involve receiving the second version of the therapy and completing the same assessments as those done by the alpha group.
The fourth group of participants will receive pilot testing of the finalized therapy. This finalized version will involve 11 to 15 weekly sessions. The fifth group will receive treatment as usual from a mental health clinic and serve as a control group to compare to the pilot testing group. Before and after treatment, both of these groups will complete questionnaires and interviews assessing the effectiveness of their treatment and questionnaires and observations of family functioning. All sessions throughout the study involving the newly designed family therapy will be videotaped.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- Oregon Research Institute
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- Options Counseling
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Family with an adolescent between 14 and 18 years of age and at least one parent or permanent guardian with whom the adolescent resides
- Family's primary concerns include depressive symptoms
- Adolescent has a score above 24 on the Center for Epidemiological Studies-Depression Scale
- Family will be seeking services at the community mental health center that is associated with the study
Exclusion Criteria:
- Adolescents presenting with evidence of severe difficulties associated with comorbid conditions, such that the focus of treatment would need to shift to nonaffective symptoms
- Adolescents evidencing symptoms of mania or psychoses or with suicidal behaviors requiring inpatient care
- Adolescents with cognitive limitations of severity that will preclude meaningful participation in the study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Participants will receive a cognitive behavioral family therapy for adolescent depression to be developed in this study.
|
11 to 15 sessions of a cognitive behavioral family therapy that will be developed during the course of this study and will address the following:
|
Aktív összehasonlító: 2
Participants will receive treatment as usual 1 year prior to the experimental treatment group.
|
Treatment as usual, which will most likely consist of 8 to 10 sessions of community-based depression treatment
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) Scale
Időkeret: Measured pre- and post-intervention
|
Measured pre- and post-intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa B. Sheeber, PhD, Oregon Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34MH076966 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DDTR B4-TBI (ClinicalTrials.gov)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Behavioral Family Treatment
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
University of KentuckyBefejezveFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Nevelés | HalláskárosodásEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveNők BRCA 1 vagy BRCA 2 mutációval | Nem tesztelt női családtagokEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Anyaghasználat | Anyaghasználati zavarok | Szerhasználat | Anyagfüggőség | Anyaggal kapcsolatos probléma
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Toborzás
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric Hospital és más munkatársakMég nincs toborzásGyermek | Szülők | Mentális zavar | Csökkent szülők gyermeke | Megelőző egészségügyi szolgáltatások
-
Ersta Sköndal University CollegeToborzásBetegség terminálSvédország
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteBefejezve
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Perifériás artériás betegség | Hiperlipidémia | PrediabetesEgyesült Államok