- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00883389
Med-alert karkötő krónikus vesebetegségben
2019. október 31. frissítette: Jeffrey Fink, University of Maryland, Baltimore
Safe Kidney Care Med-Alert karkötő/kulcscímke
Ez egy kísérleti megfigyelési tanulmány, amelynek célja a krónikus vesebetegségben szenvedő alanyok értékelése, hogy elfogadják-e a riasztóberendezést, amely egy információs weboldalhoz kapcsolódik, amelynek célja a krónikus vesebetegség felismerésének növelése, valamint a betegek és a szolgáltatók eligazítása a betegséghez szükséges ellátás biztonságos ellátásához.
Az elsődleges eszköz egy karkötő volt a kulcstartó alternatívájával, és kérésre ugyanazokat az információkat kellett megadni.
A páciensek eszközhasználatát Likert-skálán végzett felméréssel értékelték, hogy az eszköz 0 = nem hasznos, 1 = kissé hasznos, 2 = rendkívül hasznos
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nincs szükség bővebb leírásra
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
26
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus vesebetegségben és károsodott veseműködésben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus vesebetegségben szenvedők, akiknek becsült glomeruláris filtrációs sebessége < 60 ml/perc/1,73 m2.
Kizárási kritériumok:
- Várhatóan 6 hónapon belül dialízisre kerülő személyek.
- 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Biztonságos veseápolás
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek (eGFR < 60 ml/perc/1,732) és
várhatóan nem lesz szüksége dialízisre a felvételt követő 6 hónapon belül
|
Orvosi figyelmeztető karkötő, amely figyelmezteti az egészségügyi szolgáltatókat, hogy vegyék figyelembe a páciens krónikus vesebetegségének állapotát az ellátás megtervezésekor.
Ezen kívül egy hivatkozást is tartalmaz a biztonságos vesegondozásról szóló webhelyre (safekidneycare.org).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kvalitatív felmérés a Med-alert eszköz észlelt hasznosságának értékelése.
Időkeret: 3 hónap
|
Kvalitatív kérdőív elsődleges értékeléssel: „Ön szerint mennyire lesz hasznos a Med-alert készülék a jövő egészségügyi ellátásában”.
A Likert-skála alapján rögzített válasz 0 = nem hasznos, 1 = kissé hasznos, 2 = rendkívül hasznos
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey C Fink, MD MS, University of Maryland, College Park
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00041163
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orvosi figyelmeztető karkötő
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) és más munkatársakBefejezveKrónikus afáziaEgyesült Államok
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthBefejezveKezelésrezisztens depresszió | Unipoláris depresszióEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesBefejezveTachycardiaNémetország, Észtország
-
University of WashingtonBefejezveÉgési sérülés utáni hipertrófiás hegesedésEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicineAktív, nem toborzóNeurális cső hibáiEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesMegszűnt
-
Cordio MedicalBefejezveSzív elégtelenségIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalBefejezveSzakadás, kismedencei szerv, szülészeti traumaEgyesült Államok
-
Hospital San PaoloIsmeretlenERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladásOlaszország