- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00883389
Braccialetto Med-alert nella malattia renale cronica
31 ottobre 2019 aggiornato da: Jeffrey Fink, University of Maryland, Baltimore
Braccialetto/portachiavi Med-Alert per la cura dei reni sicuri
Si tratta di uno studio osservazionale pilota per valutare i soggetti con malattia renale cronica che accettano un dispositivo di allarme collegato a un sito Web informativo destinato ad aumentare il riconoscimento della malattia renale cronica e per guidare i pazienti e gli operatori sanitari verso la fornitura sicura delle cure necessarie per questa malattia.
Il dispositivo principale era un braccialetto con l'alternativa di un portachiavi con le stesse informazioni fornite quando richiesto.
L'utilizzo del dispositivo da parte dei pazienti è stato valutato mediante un sondaggio con scala Likert sul fatto che il dispositivo fosse 0 = non utile, 1 = abbastanza utile, 2 = estremamente utile
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non c'è bisogno di una descrizione più ampia
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia renale cronica e funzionalità renale compromessa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con malattia renale cronica definita come velocità di filtrazione glomerulare stimata di <60 ml/min/1,73 m2.
Criteri di esclusione:
- Persone che dovrebbero essere in dialisi entro 6 mesi.
- Meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Cura sicura dei reni
Pazienti con malattia renale cronica (eGFR < 60 ml/min/1.732) e
non dovrebbe aver bisogno di dialisi entro 6 mesi dall'arruolamento
|
Braccialetto di allarme medico che avvisa gli operatori sanitari di considerare la condizione di malattia renale cronica del paziente durante la pianificazione delle cure.
Fornisce inoltre un collegamento a un sito Web sulla cura sicura dei reni (safekidneycare.org)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione dell'indagine qualitativa sull'utilità percepita del dispositivo Med-alert.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questionario qualitativo con valutazione primaria: "Quanto pensi che sarà utile il dispositivo Med-alert per la futura sanità".
Risposta registrata sulla base di una scala Likert con risposta di 0 = non utile, 1 = abbastanza utile, 2 = estremamente utile
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey C Fink, MD MS, University of Maryland, College Park
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2009
Primo Inserito (STIMA)
17 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00041163
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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