- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00883389
Pulseira de alerta médico na doença renal crônica
31 de outubro de 2019 atualizado por: Jeffrey Fink, University of Maryland, Baltimore
Pulseira/chaveiro Safe Kidney Care Med-Alert
Este é um estudo observacional piloto para avaliar a aceitação de indivíduos com doença renal crônica de um dispositivo de alerta vinculado a um site informativo destinado a aumentar o reconhecimento da doença renal crônica e orientar pacientes e provedores para a prestação segura dos cuidados necessários para esta doença.
O dispositivo principal era uma pulseira com a opção de um chaveiro com as mesmas informações fornecidas quando solicitado.
O uso do dispositivo pelos pacientes foi avaliado por pesquisa com escala Likert para saber se o dispositivo é 0 = não útil, 1 = um pouco útil, 2 = extremamente útil
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há necessidade de uma descrição mais extensa
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença renal crônica e disfunção renal
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com doença renal crônica definida como taxa de filtração glomerular estimada de < 60 ml/min/1,73m2.
Critério de exclusão:
- Pessoas que se espera que estejam em diálise dentro de 6 meses.
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Cuidados Renais Seguros
Pacientes com Doença Renal Crônica (eGFR < 60 ml/min/1,732) e
não se espera que precise de diálise dentro de 6 meses após a inscrição
|
Pulseira de alerta médico que alerta os profissionais de saúde a considerar a condição de doença renal crônica do paciente ao planejar o atendimento.
Ele também fornece um link para um site sobre cuidados renais seguros (safekidneycare.org)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de pesquisa qualitativa da utilidade percebida do dispositivo de alerta médico.
Prazo: 3 meses
|
Questionário qualitativo com avaliação primária: "Quão útil você acha que o dispositivo Med-alert será para cuidados de saúde futuros".
Resposta registrada com base em uma escala Likert com resposta de 0 = nada útil, 1 = pouco útil, 2 = extremamente útil
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey C Fink, MD MS, University of Maryland, College Park
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00041163
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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