Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Natural History of Autoimmune Diabetes and Its Complications

2020. október 5. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Background:

  • Diabetes is a disease defined by abnormally high blood sugar (glucose) levels. Glucose is an essential source of energy for the body s cells, but insulin is required to move the glucose into the cells. Insulin is a hormone produced by the pancreas that allows glucose to enter cells.
  • In diabetes, the body is unable to supply enough insulin to meet its demands. The problem may be a low supply of insulin or a high demand for insulin. Someone who has been diagnosed with diabetes has lost much of their insulin-producing capacity. Clinical studies have shown that good control of blood sugar is essential to prevent diabetes complications like damage to the eyes, kidneys, nerves, and blood vessels.

Objectives:

  • To establish a relationship with several individuals with diabetes caused by the immune system attacking the body s insulin-producing cells in order to:
  • Explore why the immune system attacks insulin-producing cells.
  • Understand why some individuals develop diabetes-related complications and others do not.
  • Develop therapies to improve how patients can control their blood sugar levels.
  • Continue to follow subjects who have completed or are considering other NIH diabetes-related studies.
  • To develop improved tests for determining an individual s risk for developing diabetes and/or to accurately diagnose the exact type of diabetes.

Eligibility:

  • Individuals who have been diagnosed with or are at risk for developing diabetes.

Design:

  • Standard physical examination and clinical tests to determine if the patient has diabetes or to confirm a particular type of diabetes:
  • None of the treatment in this study is experimental.
  • Patients will receive a separate consent form for any special tests needed to learn more about their particular type of diabetes.
  • Patients may be asked to provide additional urine and blood samples for use in laboratory research about diabetes.
  • Researchers may offer medical treatment advice for diabetes, or explain how to improve patients diabetes management skills.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Individuals with known or suspected autoimmune mediated diabetes, or healthy individuals at risk for developing the disease, will be evaluated at the NIH Clinical Center. Studies will include characterizing the disease s clinical and laboratory features, observing the natural history of the disease and its complications, evaluating responses to standard treatments. Protocol enrollees may be asked to contribute blood and/or urine samples for immunological research studies, and/or for studies designed to find parameters that increase a subject s risk for diabetes and/or its associated complications.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

356

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Individuals who have been diagnosed with or are at risk for developing diabetes

Leírás

-INCLUSION CRITERIA:

i. Clinical diagnosis of diabetes, either type 1 (T1D) or insulin-requiring type 2 (T2D),

ii. Healthy individuals who may be at risk for developing diabetes,

iii. Individuals with suspected immune mediated diabetes,

iv. Willingness of the patient or guardian to give informed consent and assent.

EXCLUSION CRITERIA:

i. Concomitant medical problems which would confound the interpretation studies of the autoimmune beta cell destructive process

ii. Concomitant medical, surgical, or other conditions for which adequate facilities or funds are not available to support their care at the NIH.

iii. Any other co-existing condition/circumstances that would make a subject unsuitable to participate in the study, as deemed by the investigators.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Diabetes
Individuals who have been diagnosed with or are at risk for developing diabetes

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Blood glucose level
Időkeret: every 3 months
Blood glucose level within a range appropriate for the patient's condition.
every 3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. május 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 090140
  • 09-DK-0140

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel