Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrák biomarkereinek azonosítása tüdőrákos betegek és egészséges résztvevők szövetmintái alapján

2017. április 19. frissítette: Pierre P. Massion, Vanderbilt University Medical Center

Molekuláris markerek azonosítása és validálása tüdőrákban

INDOKOLÁS: A tüdőrákos betegektől és a laboratórium egészséges résztvevőitől származó szövet-, vér-, köpet- és vizeletminták tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról, és azonosítani lehet a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a kutatás a tüdőrák biomarkereit vizsgálja tüdőrákos betegek és egészséges résztvevők szövetmintáinak felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tüdőrák

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

A tüdő laphámsejtes karcinóma kialakulására jellemző új molekuláris rendellenességek azonosítása.
A jelölt biomarkerek előfordulásának meghatározása a tüdőrák progressziójában.
A tüdőrák kialakulásának esélyének meghatározása a biomarker státusz alapján preinvazív léziókban.
A tüdőrák kialakulásának esélyének meghatározása a proteomikus biomarker státusz alapján magas kockázatú betegek normál hörgőhámjában.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A szövetmintákat a fluoreszcens bronchoszkópia során gyűjtik a laboratóriumi biomarker vizsgálatokhoz. Vér-, köpet- és vizeletmintákat is gyűjtenek. A mintákon gén- és fehérjeexpressziós vizsgálatokat végeztünk összehasonlító genomiális hibridizációs tömb, 3q oligonukleotid microarray, mátrix-asszisztált lézeres deszorpciós/repülési idő ionizációs tömegspektrometria (MALDI-TOF), fluoreszcencia in situ hibridizáció (FISH) és immunhisztokémia (IHC) segítségével. ).

A betegek egészségügyi feljegyzéseit felülvizsgálják, hogy információkat gyűjtsenek a páciens korábbi kórtörténetéről, valamint a vonatkozó laboratóriumi és radiográfiai eredményekről.

A betegeket és az egészséges önkénteseket évente követik telefonon vagy postai úton kiküldött kérdőíven.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

689

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
    - Veterans Affairs Medical Center - Nashville
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:
- Ismert vagy korábban diagnosztizált tüdőrák
- Feltételezett tüdőrák, beleértve a következőket:
  - Teljesen reszekált I. stádiumú tüdőrák (áttétes betegségre utaló jel nélkül), amelynél a beteg másodlagos betegség kialakulásának kockázata
  - Tüdőrák gyanúja olyan klinikai tünetek miatt, mint a pozitív köpetcitológia, hemoptysis, megoldatlan tüdőgyulladás, tartós köhögés és pozitív röntgenfelvétel
- Egészséges önkéntes

A BETEG JELLEMZŐI:

WBC ≥ 2 000/mm³, de ≤ 20 000/mm³
Thrombocytaszám ≥ 50 000/mm³
Nem terhes
Nincs kontrollálatlan magas vérnyomás (azaz szisztolés vérnyomás > 200 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 120 Hgmm)
Nincs instabil angina
Nem ismert vérzési rendellenesség
A fehér fényű bronchoszkópos vizsgálatnak nincs egyéb ellenjavallata
A fluoreszcencia vizsgálatnak nincs egyéb ellenjavallata

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Több mint 3 hónap telt el a korábbi fluoreszcens fényérzékenyítő szerek (hematoporfirin származékok) óta
Több mint 3 hónap telt el a korábbi kemopreventív gyógyszerek (pl. tretinoin) és egyidejűleg nem
Több mint 6 hónap telt el a mellkas korábbi ionizáló sugárkezelése óta
Több mint 6 hónap telt el a korábbi szisztémás citotoxikus kemoterápia óta
Nincs egyidejű antikoaguláns terápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A laphámsejtes tüdőrák kialakulására jellemző új molekuláris markerek azonosítása
A jelölt biomarkerek prevalenciája a tüdőrák progressziójában
A tüdőrák kialakulásának esélye a biomarker állapota szerint

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

Tanulmányi szék: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak