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Identificazione dei biomarcatori per il cancro del polmone utilizzando campioni di tessuto di pazienti con cancro del polmone e di partecipanti sani

19 aprile 2017 aggiornato da: Pierre P. Massion, Vanderbilt University Medical Center

Identificazione e convalida dei marcatori molecolari nel cancro del polmone

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto, sangue, espettorato e urina da pazienti con cancro ai polmoni e da partecipanti sani in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando i biomarcatori per il cancro del polmone utilizzando campioni di tessuto di pazienti con cancro del polmone e di partecipanti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare nuove anomalie molecolari specifiche dello sviluppo del carcinoma a cellule squamose del polmone.
  • Per determinare la prevalenza dei biomarcatori candidati nella progressione del cancro del polmone.
  • Per determinare le probabilità di sviluppare il cancro del polmone in base allo stato del biomarcatore nelle lesioni preinvasive.
  • Per determinare le probabilità di sviluppare il cancro del polmone in base allo stato del biomarcatore proteomico nell'epitelio bronchiale normale dei pazienti ad alto rischio.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni di tessuto vengono raccolti al momento della broncoscopia a fluorescenza per gli studi sui biomarcatori di laboratorio. Vengono raccolti anche campioni di sangue, espettorato e urina. Gli studi di espressione genica e proteica vengono eseguiti sui campioni utilizzando array di ibridazione genomica comparativa, microarray di oligonucleotidi 3q, spettrometria di massa a tempo di volo di desorbimento/ionizzazione laser assistita da matrice (MALDI-TOF), ibridazione in situ fluorescente (FISH) e immunoistochimica (IHC ).

Le cartelle cliniche dei pazienti vengono esaminate per raccogliere informazioni sulla storia medica passata del paziente e sui risultati di laboratorio e radiografici pertinenti.

Pazienti e volontari sani vengono seguiti annualmente tramite telefono o un questionario inviato per posta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

689

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Cancro del polmone noto o precedentemente diagnosticato

    • Sospetto cancro ai polmoni, inclusi i seguenti:

      • Carcinoma polmonare in stadio I completamente resecato (senza evidenza di malattia metastatica) per il quale il paziente è a rischio di sviluppare una malattia secondaria
      • Sospettato di avere un cancro ai polmoni a causa di sintomi clinici, come citologia positiva dell'espettorato, emottisi, polmonite irrisolta, tosse persistente e radiografia positiva
    • Volontariato sano

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • WBC ≥ 2.000/mm³ ma ≤ 20.000/mm³
  • Conta piastrinica ≥ 50.000/mm³
  • Non incinta
  • Assenza di ipertensione incontrollata (cioè pressione arteriosa sistolica > 200 mm Hg, pressione arteriosa diastolica > 120 mm Hg)
  • Nessuna angina instabile
  • Nessun disturbo emorragico noto
  • Nessuna altra controindicazione per l'esame broncoscopico a luce bianca
  • Nessuna altra controindicazione per l'esame di fluorescenza

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Più di 3 mesi da precedenti agenti fotosensibilizzanti fluorescenti (derivati ​​dell'ematoporfirina)
  • Più di 3 mesi da farmaci chemiopreventivi precedenti e non concomitanti (ad esempio, tretinoina)
  • Più di 6 mesi dal precedente trattamento con radiazioni ionizzanti al torace
  • Più di 6 mesi dalla precedente chemioterapia citotossica sistemica
  • Nessuna terapia anticoagulante concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Identificazione di nuovi marcatori molecolari specifici per lo sviluppo del carcinoma polmonare a cellule squamose
Prevalenza di biomarcatori candidati nella progressione del cancro del polmone
Probabilità di sviluppare il cancro ai polmoni in base allo stato del biomarcatore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000584223
  • P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01CA102353 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • VU-VICC-THO-0373
  • VU-VICC-010178

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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