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Identificando Biomarcadores para Câncer de Pulmão Usando Amostras de Tecido de Pacientes com Câncer de Pulmão e de Participantes Saudáveis

19 de abril de 2017 atualizado por: Pierre P. Massion, Vanderbilt University Medical Center

Identificação e Validação de Marcadores Moleculares em Câncer de Pulmão

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido, sangue, escarro e urina de pacientes com câncer de pulmão e de participantes saudáveis ​​no laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando biomarcadores para câncer de pulmão usando amostras de tecido de pacientes com câncer de pulmão e de participantes saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Identificar novas anormalidades moleculares específicas para o desenvolvimento do carcinoma de células escamosas do pulmão.
  • Determinar a prevalência de biomarcadores candidatos na progressão do câncer de pulmão.
  • Determinar as chances de desenvolver câncer de pulmão de acordo com o estado do biomarcador em lesões pré-invasivas.
  • Determinar as chances de desenvolver câncer de pulmão de acordo com o estado do biomarcador proteômico no epitélio brônquico normal de pacientes de alto risco.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

As amostras de tecido são coletadas no momento da broncoscopia de fluorescência para estudos laboratoriais de biomarcadores. Amostras de sangue, escarro e urina também são coletadas. Os estudos de expressão de genes e proteínas são realizados nas amostras usando matriz de hibridização genômica comparativa, microarray de oligonucleotídeos 3q, espectrometria de massa de tempo de vôo de dessorção/ionização de laser assistida por matriz (MALDI-TOF), hibridização in situ de fluorescência (FISH) e imuno-histoquímica (IHC ).

Os prontuários médicos dos pacientes são revisados ​​para coletar informações sobre o histórico médico do paciente e os resultados laboratoriais e radiológicos pertinentes.

Pacientes e voluntários saudáveis ​​são acompanhados anualmente via telefone ou questionário enviado pelo correio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

689

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Atende a 1 dos seguintes critérios:

    • Câncer de pulmão conhecido ou previamente diagnosticado

    • Suspeita de câncer de pulmão, incluindo o seguinte:

      • Câncer de pulmão estágio I completamente ressecado (sem evidência de doença metastática) para o qual o paciente corre o risco de desenvolver doença secundária
      • Suspeita de câncer de pulmão devido a sintomas clínicos, como citologia de escarro positiva, hemoptise, pneumonia não resolvida, tosse persistente e radiografia positiva
    • voluntário saudável

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • WBC ≥ 2.000/mm³ mas ≤ 20.000/mm³
  • Contagem de plaquetas ≥ 50.000/mm³
  • Não grávida
  • Sem hipertensão não controlada (ou seja, pressão arterial sistólica > 200 mm Hg, pressão arterial diastólica > 120 mm Hg)
  • Sem angina instável
  • Nenhum distúrbio hemorrágico conhecido
  • Nenhuma outra contra-indicação para exame broncoscópico com luz branca
  • Nenhuma outra contra-indicação para o exame de fluorescência

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Mais de 3 meses desde agentes fotossensibilizadores fluorescentes anteriores (derivados de hematoporfirina)
  • Mais de 3 meses desde antes e sem drogas quimiopreventivas concomitantes (por exemplo, tretinoína)
  • Mais de 6 meses desde o tratamento anterior com radiação ionizante no tórax
  • Mais de 6 meses desde a quimioterapia citotóxica sistêmica anterior
  • Sem terapia anticoagulante concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Identificação de novos marcadores moleculares específicos para o desenvolvimento do câncer de pulmão de células escamosas
Prevalência de biomarcadores candidatos na progressão do câncer de pulmão
Chances de desenvolver câncer de pulmão de acordo com o status do biomarcador

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000584223
  • P30CA068485 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01CA102353 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • VU-VICC-THO-0373
  • VU-VICC-010178

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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