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폐암 환자와 건강한 참가자의 조직 샘플을 사용하여 폐암에 대한 바이오마커 식별

2017년 4월 19일 업데이트: Pierre P. Massion, Vanderbilt University Medical Center

폐암의 분자 마커 식별 및 검증

근거: 폐암 환자와 건강한 실험실 참가자의 조직, 혈액, 가래 및 소변 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 폐암 환자와 건강한 참가자의 조직 샘플을 사용하여 폐암에 대한 바이오마커를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 폐의 편평 세포 암종 발생에 특이적인 새로운 분자 이상을 확인합니다.
  • 폐암 진행에서 후보 바이오마커의 유병률을 결정합니다.
  • 전침습성 병변의 바이오마커 상태에 따라 폐암 발병 확률을 결정합니다.
  • 고위험 환자의 정상 기관지 상피에서 단백질체 바이오마커 상태에 따른 폐암 발병 확률을 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

실험실 바이오마커 연구를 위해 형광 기관지경 검사 시 조직 샘플을 수집합니다. 혈액, 가래 및 소변 검체도 채취합니다. 유전자 및 단백질 발현 연구는 비교 게놈 하이브리드화 어레이, 3q 올리고뉴클레오티드 마이크로어레이, 매트릭스 보조 레이저 탈착/이온화 비행 시간 질량 분석법(MALDI-TOF), 형광 제자리 하이브리드화(FISH) 및 면역조직화학(IHC)을 사용하여 샘플에서 수행됩니다. ).

환자의 의료 기록을 검토하여 환자의 과거 병력 및 관련 실험실 및 방사선 촬영 결과에 대한 정보를 수집합니다.

환자와 건강한 지원자는 매년 전화 또는 우편 설문지를 통해 추적됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

689

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 알려진 또는 이전에 진단받은 폐암

    • 다음을 포함하는 의심되는 폐암:

      • 환자가 2차 질환으로 발전할 위험이 있는 완전히 절제된 1기 폐암(전이성 질환의 증거 없음)
      • 가래세포검사 양성, 객혈, 미해결 폐렴, 지속적인 기침, 엑스레이 양성 등의 임상증상으로 폐암이 의심되는 자
    • 건강한 봉사

환자 특성:

  • WBC ≥ 2,000/mm³ 그러나 ≤ 20,000/mm³
  • 혈소판 수 ≥ 50,000/mm³
  • 임신 아님
  • 조절되지 않는 고혈압 없음(즉, 수축기 혈압 > 200mmHg, 이완기 혈압 > 120mmHg)
  • 불안정형 협심증 없음
  • 알려진 출혈 장애 없음
  • 백색광 기관지경 검사에 대한 다른 금기 사항 없음
  • 형광 검사에 대한 다른 금기 사항 없음

이전 동시 치료:

  • 이전 형광 광과민제(헤마토포르피린 유도체) 이후 3개월 이상
  • 이전과 동시 화학예방 약물(예: 트레티노인)이 없는지 3개월 이상
  • 흉부 전리방사선 치료 이전부터 6개월 이상
  • 이전 전신 세포 독성 화학 요법 이후 6개월 이상
  • 동시 항응고제 요법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
편평 세포 폐암 발병에 특이적인 새로운 분자 마커의 식별
폐암 진행에서 후보 바이오마커의 유병률
바이오마커 상태에 따른 폐암 발생 확률

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000584223
  • P30CA068485 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01CA102353 (미국 NIH 보조금/계약)
  • VU-VICC-THO-0373
  • VU-VICC-010178

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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