Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av biomarkører for lungekreft ved å bruke vevsprøver fra pasienter med lungekreft og fra friske deltakere

19. april 2017 oppdatert av: Pierre P. Massion, Vanderbilt University Medical Center

Identifikasjon og validering av molekylære markører i lungekreft

BAKGRUNN: Å studere prøver av vev, blod, sputum og urin fra pasienter med lungekreft og fra friske deltakere i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på biomarkører for lungekreft ved å bruke vevsprøver fra pasienter med lungekreft og fra friske deltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å identifisere nye molekylære abnormiteter spesifikke for utviklingen av plateepitelkarsinom i lungen.
  • For å bestemme prevalensen av kandidatbiomarkører i lungekreftprogresjon.
  • For å bestemme oddsen for å utvikle lungekreft i henhold til biomarkørstatus i preinvasive lesjoner.
  • For å bestemme oddsen for å utvikle lungekreft i henhold til proteomisk biomarkørstatus i det normale bronkiale epitelet til høyrisikopasienter.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Vevsprøver samles inn på tidspunktet for fluorescensbronkoskopi for laboratoriebiomarkørstudier. Blod-, sputum- og urinprøver blir også tatt. Gen- og proteinekspresjonsstudier utføres på prøvene ved bruk av komparativ genomisk hybridiseringsarray, 3q oligonukleotidmikroarray, matriseassistert laserdesorpsjon/ioniseringstid for fly massespektrometri (MALDI-TOF), fluorescens in situ hybridisering (FISH) og immunhistokjemi (IHC). ).

Pasientenes journaler gjennomgås for å samle inn informasjon om pasientens tidligere sykehistorie og relevante laboratorie- og røntgenresultater.

Pasienter og friske frivillige følges årlig via telefon eller et utsendt spørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

689

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Oppfyller 1 av følgende kriterier:

    • Kjent eller tidligere diagnostisert lungekreft

    • Mistenkt lungekreft, inkludert følgende:

      • Fullstendig resekert stadium I lungekreft (uten tegn på metastatisk sykdom) der pasienten er i fare for å utvikle sekundær sykdom
      • Mistenkt for å ha lungekreft på grunn av kliniske symptomer, som positiv sputumcytologi, hemoptyse, uløst lungebetennelse, vedvarende hoste og positiv røntgen
    • Frisk frivillig

PASIENT EGENSKAPER:

  • WBC ≥ 2 000/mm³ men ≤ 20 000/mm³
  • Blodplateantall ≥ 50 000/mm³
  • Ikke gravid
  • Ingen ukontrollert hypertensjon (dvs. systolisk blodtrykk > 200 mm Hg, diastolisk blodtrykk > 120 mm Hg)
  • Ingen ustabil angina
  • Ingen kjent blødningsforstyrrelse
  • Ingen andre kontraindikasjoner for bronkoskopisk undersøkelse med hvitt lys
  • Ingen andre kontraindikasjoner for fluorescensundersøkelse

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Mer enn 3 måneder siden tidligere fluorescerende fotosensibiliserende midler (hematoporfyrinderivater)
  • Mer enn 3 måneder siden tidligere og ingen samtidige kjemopreventive legemidler (f.eks. tretinoin)
  • Mer enn 6 måneder siden tidligere ioniserende strålebehandling mot brystet
  • Mer enn 6 måneder siden tidligere systemisk cytotoksisk kjemoterapi
  • Ingen samtidig antikoagulantbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Identifikasjon av nye molekylære markører spesifikke for utvikling av plateepitel lungekreft
Prevalens av kandidatbiomarkører i lungekreftprogresjon
Sjanser for å utvikle lungekreft i henhold til biomarkørstatus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000584223
  • P30CA068485 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01CA102353 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • VU-VICC-THO-0373
  • VU-VICC-010178

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på analyse av genuttrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere