Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkerów raka płuca przy użyciu próbek tkanek od pacjentów z rakiem płuca i od zdrowych uczestników

19 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Pierre P. Massion, Vanderbilt University Medical Center

Identyfikacja i walidacja markerów molekularnych w raku płuca

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek, krwi, plwociny i moczu od pacjentów z rakiem płuc i od zdrowych uczestników w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: To badanie badawcze dotyczy biomarkerów raka płuc przy użyciu próbek tkanek od pacjentów z rakiem płuc i od zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Identyfikacja nowych nieprawidłowości molekularnych specyficznych dla rozwoju raka płaskonabłonkowego płuc.
  • Określenie częstości występowania potencjalnych biomarkerów w progresji raka płuc.
  • Określenie prawdopodobieństwa zachorowania na raka płuc na podstawie stanu biomarkerów w zmianach przedinwazyjnych.
  • Określenie prawdopodobieństwa zachorowania na raka płuc na podstawie statusu biomarkerów proteomicznych w prawidłowym nabłonku oskrzeli pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Próbki tkanek pobiera się podczas bronchoskopii fluorescencyjnej do laboratoryjnych badań biomarkerów. Pobierane są również próbki krwi, plwociny i moczu. Badania ekspresji genów i białek przeprowadza się na próbkach przy użyciu porównawczej macierzy do hybrydyzacji genomowej, mikromacierzy 3q oligonukleotydów, spektrometrii mas z desorpcją/jonizacją laserową wspomaganą matrycą (MALDI-TOF), fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) i immunohistochemii (IHC) ).

Dokumentacja medyczna pacjentów jest przeglądana w celu zebrania informacji o historii medycznej pacjenta oraz odpowiednich wyników badań laboratoryjnych i radiograficznych.

Pacjenci i zdrowi ochotnicy są obserwowani co roku przez telefon lub kwestionariusz wysłany pocztą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

689

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Spełnia 1 z następujących kryteriów:

    • Znany lub wcześniej zdiagnozowany rak płuc

    • Podejrzenie raka płuc, w tym:

      • Całkowicie wycięty rak płuca w stadium I (bez cech przerzutów), w przypadku którego pacjent jest narażony na ryzyko rozwoju choroby wtórnej
      • Podejrzenie raka płuc z powodu objawów klinicznych, takich jak dodatni wynik badania cytologicznego plwociny, krwioplucie, nierozwiązane zapalenie płuc, uporczywy kaszel i dodatni wynik badania rentgenowskiego
    • Zdrowy ochotnik

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • WBC ≥ 2000/mm³ ale ≤ 20 000/mm³
  • Liczba płytek krwi ≥ 50 000/mm³
  • Nie jest w ciąży
  • Brak niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (tj. skurczowe ciśnienie krwi > 200 mm Hg, rozkurczowe ciśnienie krwi > 120 mm Hg)
  • Brak niestabilnej anginy
  • Brak znanej skazy krwotocznej
  • Brak innych przeciwwskazań do badania bronchoskopowego w świetle białym
  • Brak innych przeciwwskazań do badania fluorescencyjnego

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Ponad 3 miesiące od wcześniejszego podania fluorescencyjnych środków fotouczulających (pochodne hematoporfiryny)
  • Ponad 3 miesiące od uprzedniego i braku jednoczesnego stosowania leków chemoprewencyjnych (np. tretynoiny)
  • Ponad 6 miesięcy od wcześniejszego naświetlania klatki piersiowej promieniowaniem jonizującym
  • Ponad 6 miesięcy od wcześniejszej ogólnoustrojowej chemioterapii cytotoksycznej
  • Brak jednoczesnej terapii przeciwzakrzepowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Identyfikacja nowych markerów molekularnych specyficznych dla rozwoju płaskonabłonkowego raka płuca
Występowanie potencjalnych biomarkerów w progresji raka płuca
Szanse na rozwój raka płuc w zależności od statusu biomarkera

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000584223
  • P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01CA102353 (Grant/umowa NIH USA)
  • VU-VICC-THO-0373
  • VU-VICC-010178

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na analiza ekspresji genów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj