Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän biomarkkerien tunnistaminen käyttämällä keuhkosyöpäpotilaiden ja terveiden osallistujien kudosnäytteitä

keskiviikko 19. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Pierre P. Massion, Vanderbilt University Medical Center

Keuhkosyövän molekyylimarkkerien tunnistaminen ja validointi

PERUSTELUT: Kudos-, veri-, yskös- ja virtsanäytteiden tutkiminen keuhkosyöpäpotilailta ja terveiltä laboratorion osallistujilta voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan keuhkosyövän biomarkkereita käyttämällä kudosnäytteitä keuhkosyöpäpotilailta ja terveiltä osallistujilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Tunnistaa uusia molekyylipoikkeavuuksia, jotka ovat spesifisiä keuhkojen okasolusyövän kehittymiselle.
  • Määrittää ehdokasbiomarkkerien esiintyvyys keuhkosyövän etenemisessä.
  • Keuhkosyövän kehittymisen todennäköisyyden määrittäminen biomarkkerin tilan perusteella preinvasiivisissa leesioissa.
  • Määrittää keuhkosyövän kehittymisen todennäköisyydet korkean riskin potilaiden normaalin keuhkoputken epiteelin proteomisen biomarkkerin tilan perusteella.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Kudosnäytteet kerätään fluoresenssibronkoskopian yhteydessä laboratoriobiomarkkeritutkimuksia varten. Myös veri-, yskös- ja virtsanäytteitä kerätään. Geeni- ja proteiiniekspressiotutkimukset suoritetaan näytteille käyttämällä vertailevaa genomista hybridisaatiojärjestelmää, 3q-oligonukleotidimikrosirua, matriisiavusteista laserdesorptio/ionisaatioaika-massaspektrometriaa (MALDI-TOF), fluoresenssi in situ -hybridisaatiota (FISH) ja immunohistokemiaa (IHC) ).

Potilaiden potilastiedot tarkistetaan, jotta kerätään tietoa potilaan aiemmasta sairaushistoriasta sekä asiaankuuluvista laboratorio- ja röntgentuloksista.

Potilaita ja terveitä vapaaehtoisia seurataan vuosittain puhelimitse tai postitse lähetetyllä kyselylomakkeella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

689

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Tunnettu tai aiemmin diagnosoitu keuhkosyöpä

    • Epäilty keuhkosyöpä, mukaan lukien seuraavat:

      • Täysin leikattu vaiheen I keuhkosyöpä (ilman merkkejä etäpesäkkeestä), jonka potilaalla on riski saada sekundaarinen sairaus
      • Epäillään keuhkosyöpää kliinisistä oireista johtuen, kuten positiivinen ysköksen sytologia, hemoptysis, ratkaisematon keuhkokuume, jatkuva yskä ja positiivinen röntgenkuva
    • Terve vapaaehtoinen

POTILAS OMINAISUUDET:

  • WBC ≥ 2 000/mm³ mutta ≤ 20 000/mm³
  • Verihiutalemäärä ≥ 50 000/mm³
  • Ei raskaana
  • Ei hallitsematonta verenpainetautia (eli systolinen verenpaine > 200 mmHg, diastolinen verenpaine > 120 mmHg)
  • Ei epästabiilia anginaa
  • Ei tunnettua verenvuotohäiriötä
  • Ei muita vasta-aiheita valkoisen valon bronkoskooppiselle tutkimukselle
  • Ei muita vasta-aiheita fluoresenssitutkimukselle

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Yli 3 kuukautta aiemmista fluoresoivista valoherkistysaineista (hematoporfyriinijohdannaiset)
  • Yli 3 kuukautta aikaisemmista ja ei samanaikaisista kemopreventatiivisista lääkkeistä (esim. tretinoiini)
  • Yli 6 kuukautta aiemmasta rintakehän ionisoivasta säteilyhoidosta
  • Yli 6 kuukautta aikaisemmasta systeemisestä sytotoksisesta kemoterapiasta
  • Ei samanaikaista antikoagulanttihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Uusien molekyylimarkkerien tunnistaminen, jotka ovat spesifisiä okasolukeuhkosyövän kehittymiselle
Ehdokasbiomarkkerien esiintyvyys keuhkosyövän etenemisessä
Keuhkosyövän kehittymisen todennäköisyys biomarkkerin tilan mukaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000584223
  • P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01CA102353 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • VU-VICC-THO-0373
  • VU-VICC-010178

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset geeniekspressioanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa