Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace biomarkerů pro rakovinu plic pomocí vzorků tkání od pacientů s rakovinou plic a od zdravých účastníků

19. dubna 2017 aktualizováno: Pierre P. Massion, Vanderbilt University Medical Center

Identifikace a validace molekulárních markerů u rakoviny plic

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně, krve, sputa a moči od pacientů s rakovinou plic a od zdravých účastníků v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá biomarkery rakoviny plic pomocí vzorků tkáně od pacientů s rakovinou plic a od zdravých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikovat nové molekulární abnormality specifické pro vývoj spinocelulárního karcinomu plic.
  • Stanovit prevalenci kandidátních biomarkerů v progresi rakoviny plic.
  • Stanovit pravděpodobnost rozvoje rakoviny plic podle stavu biomarkerů v preinvazivních lézích.
  • Stanovit pravděpodobnost rozvoje rakoviny plic podle stavu proteomických biomarkerů v normálním bronchiálním epitelu u vysoce rizikových pacientů.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Vzorky tkání se odebírají v době fluorescenční bronchoskopie pro laboratorní studie biomarkerů. Odebírají se také vzorky krve, sputa a moči. Studie genové a proteinové exprese se provádějí na vzorcích pomocí komparativního genomového hybridizačního pole, 3q oligonukleotidového mikročipu, matrice asistované laserové desorpce/ionizace hmotnostní spektrometrie letu (MALDI-TOF), fluorescenční in situ hybridizace (FISH) a imunohistochemie (IHC ).

Zdravotní záznamy pacientů se kontrolují, aby se shromáždily informace o pacientově minulé lékařské anamnéze a příslušných laboratorních a radiografických výsledcích.

Pacienti a zdraví dobrovolníci jsou každoročně sledováni prostřednictvím telefonu nebo zaslaného dotazníku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

689

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje 1 z následujících kritérií:

    • Známá nebo dříve diagnostikovaná rakovina plic

    • Podezření na rakovinu plic, včetně následujících:

      • Kompletně resekovaný karcinom plic stadia I (bez průkazu metastatického onemocnění), u kterého je pacient vystaven riziku rozvoje sekundárního onemocnění
      • Podezření na rakovinu plic kvůli klinickým symptomům, jako je pozitivní cytologie sputa, hemoptýza, nevyřešený zápal plic, přetrvávající kašel a pozitivní rentgenové vyšetření
    • Zdravý dobrovolník

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • WBC ≥ 2 000/mm³, ale ≤ 20 000/mm³
  • Počet krevních destiček ≥ 50 000/mm³
  • Není těhotná
  • Žádná nekontrolovaná hypertenze (tj. systolický krevní tlak > 200 mm Hg, diastolický krevní tlak > 120 mm Hg)
  • Žádná nestabilní angina pectoris
  • Žádná známá porucha krvácení
  • Žádné další kontraindikace pro bronchoskopické vyšetření bílým světlem
  • Žádné další kontraindikace pro fluorescenční vyšetření

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Více než 3 měsíce od předchozích fluorescenčních fotosenzibilizačních činidel (deriváty hematoporfyrinu)
  • Více než 3 měsíce od předchozích a bez souběžných chemopreventivních léků (např. tretinoin)
  • Více než 6 měsíců od předchozího ošetření hrudníku ionizujícím zářením
  • Více než 6 měsíců od předchozí systémové cytotoxické chemoterapie
  • Žádná souběžná antikoagulační léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Identifikace nových molekulárních markerů specifických pro rozvoj spinocelulárního karcinomu plic
Prevalence kandidátních biomarkerů v progresi rakoviny plic
Pravděpodobnost vzniku rakoviny plic podle stavu biomarkerů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000584223
  • P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01CA102353 (Grant/smlouva NIH USA)
  • VU-VICC-THO-0373
  • VU-VICC-010178

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit