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Identification de biomarqueurs du cancer du poumon à l'aide d'échantillons de tissus de patients atteints d'un cancer du poumon et de participants en bonne santé

19 avril 2017 mis à jour par: Pierre P. Massion, Vanderbilt University Medical Center

Identification et validation de marqueurs moléculaires dans le cancer du poumon

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus, de sang, de crachats et d'urine de patients atteints d'un cancer du poumon et de participants en bonne santé dans le laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

BUT : Cette étude de recherche examine les biomarqueurs du cancer du poumon à l'aide d'échantillons de tissus provenant de patients atteints d'un cancer du poumon et de participants en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Identifier de nouvelles anomalies moléculaires spécifiques au développement du carcinome épidermoïde du poumon.
  • Déterminer la prévalence de biomarqueurs candidats dans la progression du cancer du poumon.
  • Déterminer les risques de développer un cancer du poumon en fonction du statut des biomarqueurs dans les lésions préinvasives.
  • Déterminer les chances de développer un cancer du poumon en fonction du statut des biomarqueurs protéomiques dans l'épithélium bronchique normal des patients à haut risque.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Des échantillons de tissus sont prélevés au moment de la bronchoscopie à fluorescence pour des études de biomarqueurs en laboratoire. Des échantillons de sang, de crachats et d'urine sont également prélevés. Des études d'expression génique et protéique sont réalisées sur les échantillons à l'aide d'un réseau d'hybridation génomique comparative, d'un microréseau d'oligonucléotides 3q, d'une spectrométrie de masse à temps de vol de désorption/ionisation laser assistée par matrice (MALDI-TOF), d'une hybridation in situ par fluorescence (FISH) et d'une immunohistochimie (IHC ).

Les dossiers médicaux des patients sont examinés pour recueillir des informations sur les antécédents médicaux du patient et les résultats de laboratoire et de radiographie pertinents.

Les patients et les volontaires sains sont suivis annuellement par téléphone ou par questionnaire postal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

689

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Répond à 1 des critères suivants :

    • Cancer du poumon connu ou déjà diagnostiqué

    • Cancer du poumon soupçonné, y compris les suivants :

      • Cancer du poumon de stade I complètement réséqué (sans signe de maladie métastatique) pour lequel le patient présente un risque de développer une maladie secondaire
      • Susceptible d'avoir un cancer du poumon en raison de symptômes cliniques, tels qu'une cytologie positive des expectorations, une hémoptysie, une pneumonie non résolue, une toux persistante et une radiographie positive
    • Volontaire en bonne santé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • GB ≥ 2 000/mm³ mais ≤ 20 000/mm³
  • Numération plaquettaire ≥ 50 000/mm³
  • Pas enceinte
  • Pas d'hypertension non contrôlée (c.-à-d. pression artérielle systolique > 200 mm Hg, pression artérielle diastolique > 120 mm Hg)
  • Pas d'angor instable
  • Aucun trouble hémorragique connu
  • Aucune autre contre-indication à l'examen bronchoscopique en lumière blanche
  • Aucune autre contre-indication à l'examen de fluorescence

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Plus de 3 mois depuis les précédents agents photosensibilisants fluorescents (dérivés d'hématoporphyrine)
  • Plus de 3 mois depuis le précédent et pas de médicaments chimiopréventifs concomitants (par exemple, la trétinoïne)
  • Plus de 6 mois depuis un traitement antérieur par rayonnement ionisant au thorax
  • Plus de 6 mois depuis une chimiothérapie cytotoxique systémique antérieure
  • Pas d'anticoagulothérapie concomitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Identification de nouveaux marqueurs moléculaires spécifiques du développement du cancer bronchique épidermoïde
Prévalence de biomarqueurs candidats dans la progression du cancer du poumon
Risque de développer un cancer du poumon selon le statut des biomarqueurs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000584223
  • P30CA068485 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01CA102353 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • VU-VICC-THO-0373
  • VU-VICC-010178

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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