Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация биомаркеров рака легких с использованием образцов тканей пациентов с раком легких и здоровых участников

19 апреля 2017 г. обновлено: Pierre P. Massion, Vanderbilt University Medical Center

Идентификация и проверка молекулярных маркеров рака легкого

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов тканей, крови, мокроты и мочи пациентов с раком легких и здоровых участников лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются биомаркеры рака легких с использованием образцов тканей пациентов с раком легких и здоровых участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Выявить новые молекулярные аномалии, характерные для развития плоскоклеточного рака легкого.
  • Определить распространенность биомаркеров-кандидатов при прогрессировании рака легкого.
  • Определить шансы развития рака легкого в соответствии со статусом биомаркеров в преинвазивных поражениях.
  • Определить вероятность развития рака легкого по статусу протеомных биомаркеров в нормальном бронхиальном эпителии у пациентов с высоким риском.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Образцы тканей берут во время флуоресцентной бронхоскопии для лабораторных исследований биомаркеров. Также собирают образцы крови, мокроты и мочи. Исследования экспрессии генов и белков проводятся в образцах с использованием матрицы сравнительной геномной гибридизации, микроматрицы олигонуклеотидов 3q, времяпролетной масс-спектрометрии с лазерной десорбцией/ионизацией с матрицей (MALDI-TOF), флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) и иммуногистохимии (IHC). ).

Медицинские записи пациентов просматриваются для сбора информации о прошлой истории болезни пациента и соответствующих результатах лабораторных исследований и рентгенографии.

Пациенты и здоровые добровольцы отслеживаются ежегодно по телефону или с помощью анкеты, рассылаемой по почте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

689

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Соответствует 1 из следующих критериев:

    • Известный или ранее диагностированный рак легких

    • Подозрение на рак легкого, в том числе:

      • Полностью резецированный рак легкого I стадии (без признаков метастазирования), при котором у пациента существует риск развития вторичного заболевания
      • Подозрение на рак легкого из-за клинических симптомов, таких как положительный результат цитологического исследования мокроты, кровохарканье, неразрешившаяся пневмония, постоянный кашель и положительный результат рентгенологического исследования.
    • Здоровый волонтер

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • WBC ≥ 2 000/мм³, но ≤ 20 000/мм³
  • Количество тромбоцитов ≥ 50 000/мм³
  • Не беременна
  • Отсутствие неконтролируемой артериальной гипертензии (т. е. систолическое артериальное давление > 200 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 120 мм рт. ст.)
  • Отсутствие нестабильной стенокардии
  • Неизвестное нарушение свертываемости крови
  • Других противопоказаний для бронхоскопии в белом свете нет.
  • Других противопоказаний для флуоресцентного исследования нет.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Более 3 месяцев после применения флуоресцентных фотосенсибилизирующих препаратов (производных гематопорфирина)
  • Прошло более 3 месяцев с момента предшествующего и не применялось одновременных химиопрофилактических препаратов (например, третиноин)
  • Более 6 месяцев после предшествующего лечения ионизирующим облучением грудной клетки
  • Более 6 месяцев после предшествующей системной цитотоксической химиотерапии
  • Отсутствие сопутствующей антикоагулянтной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Выявление новых молекулярных маркеров, специфичных для развития плоскоклеточного рака легкого
Распространенность биомаркеров-кандидатов при прогрессировании рака легкого
Вероятность развития рака легких в зависимости от статуса биомаркера

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000584223
  • P30CA068485 (Грант/контракт NIH США)
  • R01CA102353 (Грант/контракт NIH США)
  • VU-VICC-THO-0373
  • VU-VICC-010178

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Клинические исследования анализ экспрессии генов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться