Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af biomarkører for lungekræft ved hjælp af vævsprøver fra patienter med lungekræft og fra raske deltagere

19. april 2017 opdateret af: Pierre P. Massion, Vanderbilt University Medical Center

Identifikation og validering af molekylære markører i lungekræft

RATIONALE: At studere prøver af væv, blod, opspyt og urin fra patienter med lungekræft og fra raske deltagere i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Dette forskningsstudie ser på biomarkører for lungekræft ved hjælp af vævsprøver fra patienter med lungekræft og fra raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At identificere nye molekylære abnormiteter, der er specifikke for udviklingen af ​​pladecellecarcinom i lungen.
  • At bestemme prævalensen af ​​kandidatbiomarkører i lungekræftprogression.
  • At bestemme oddsene for at udvikle lungekræft i henhold til biomarkørstatus i præinvasive læsioner.
  • At bestemme oddsene for at udvikle lungekræft i henhold til proteomisk biomarkørstatus i det normale bronkiale epitel hos højrisikopatienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Vævsprøver indsamles på tidspunktet for fluorescensbronkoskopi til laboratoriebiomarkørundersøgelser. Der tages også blod-, opspyt- og urinprøver. Gen- og proteinekspressionsundersøgelser udføres på prøverne ved hjælp af komparativ genomisk hybridiseringsarray, 3q oligonukleotidmikroarray, matrixassisteret laserdesorption/ioniseringstid for flyvemassespektrometri (MALDI-TOF), fluorescens in situ hybridisering (FISH) og immunhistokemi (IHC) ).

Patienternes journaler gennemgås for at indsamle oplysninger om patientens tidligere sygehistorie og relevante laboratorie- og røntgenresultater.

Patienter og raske frivillige følges årligt via telefon eller et tilsendt spørgeskema.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

689

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Kendt eller tidligere diagnosticeret lungekræft

    • Mistænkt lungekræft, herunder følgende:

      • Fuldstændig resekeret fase I lungekræft (uden tegn på metastatisk sygdom), hvor patienten er i risiko for at udvikle sekundær sygdom
      • Mistænkt for at have lungekræft på grund af kliniske symptomer, såsom positiv sputumcytologi, hæmoptyse, uafklaret lungebetændelse, vedvarende hoste og positiv røntgen
    • Sund frivillig

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • WBC ≥ 2.000/mm³ men ≤ 20.000/mm³
  • Blodpladeantal ≥ 50.000/mm³
  • Ikke gravid
  • Ingen ukontrolleret hypertension (dvs. systolisk blodtryk > 200 mm Hg, diastolisk blodtryk > 120 mm Hg)
  • Ingen ustabil angina
  • Ingen kendt blødningsforstyrrelse
  • Ingen andre kontraindikationer for hvidt lys bronkoskopisk undersøgelse
  • Ingen andre kontraindikationer for fluorescensundersøgelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Mere end 3 måneder siden tidligere fluorescerende fotosensibiliserende midler (hæmatoporphyrinderivater)
  • Mere end 3 måneder siden tidligere og ingen samtidige kemopræventive lægemidler (f.eks. tretinoin)
  • Mere end 6 måneder siden forudgående ioniserende strålebehandling af brystet
  • Mere end 6 måneder siden tidligere systemisk cytotoksisk kemoterapi
  • Ingen samtidig antikoagulantbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Identifikation af nye molekylære markører, der er specifikke for udviklingen af ​​planocellulær lungekræft
Forekomst af kandidatbiomarkører i lungekræftprogression
Chancer for at udvikle lungekræft i henhold til biomarkørstatus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000584223
  • P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01CA102353 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • VU-VICC-THO-0373
  • VU-VICC-010178

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner