Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera biomarkörer för lungcancer med hjälp av vävnadsprover från patienter med lungcancer och från friska deltagare

19 april 2017 uppdaterad av: Pierre P. Massion, Vanderbilt University Medical Center

Identifiering och validering av molekylära markörer vid lungcancer

MOTIVERING: Att studera prover av vävnad, blod, sputum och urin från patienter med lungcancer och från friska deltagare i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på biomarkörer för lungcancer med hjälp av vävnadsprover från patienter med lungcancer och från friska deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att identifiera nya molekylära abnormiteter specifika för utvecklingen av skivepitelcancer i lungan.
  • För att bestämma prevalensen av kandidatbiomarkörer i lungcancerprogression.
  • För att bestämma oddsen för att utveckla lungcancer enligt biomarkörstatus i preinvasiva lesioner.
  • Att bestämma oddsen för att utveckla lungcancer enligt proteomisk biomarkörstatus i det normala bronkiala epitelet hos högriskpatienter.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Vävnadsprover samlas in vid tidpunkten för fluorescensbronkoskopi för laboratoriebiomarkörstudier. Blod-, sputum- och urinprover tas också. Gen- och proteinuttrycksstudier utförs på proverna med användning av jämförande genomisk hybridiseringsarray, 3q oligonukleotidmikroarray, matrixassisterad laserdesorption/joniseringstid för flygmasspektrometri (MALDI-TOF), fluorescens in situ hybridisering (FISH) och immunhistokemi (IHC) ).

Patienternas journaler granskas för att samla in information om patientens tidigare medicinska historia och relevanta laboratorie- och röntgenresultat.

Patienter och friska frivilliga följs årligen via telefon eller ett postat frågeformulär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

689

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Uppfyller 1 av följande kriterier:

    • Känd eller tidigare diagnostiserad lungcancer

    • Misstänkt lungcancer, inklusive följande:

      • Helt resekerad lungcancer stadium I (utan tecken på metastaserande sjukdom) där patienten löper risk att utveckla sekundär sjukdom
      • Misstänks ha lungcancer på grund av kliniska symtom, såsom positiv sputumcytologi, hemoptys, olöst lunginflammation, ihållande hosta och positiv röntgen
    • Frisk volontär

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • WBC ≥ 2 000/mm³ men ≤ 20 000/mm³
  • Trombocytantal ≥ 50 000/mm³
  • Inte gravid
  • Ingen okontrollerad hypertoni (d.v.s. systoliskt blodtryck > 200 mm Hg, diastoliskt blodtryck > 120 mm Hg)
  • Ingen instabil angina
  • Ingen känd blödningsrubbning
  • Inga andra kontraindikationer för bronkoskopisk undersökning med vitt ljus
  • Inga andra kontraindikationer för fluorescensundersökning

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Mer än 3 månader sedan tidigare fluorescerande fotosensibiliserande medel (hematoporfyrinderivat)
  • Mer än 3 månader sedan tidigare och inga samtidiga kemopreventiva läkemedel (t.ex. tretinoin)
  • Mer än 6 månader sedan tidigare joniserande strålbehandling mot bröstet
  • Mer än 6 månader sedan tidigare systemisk cytotoxisk kemoterapi
  • Ingen samtidig antikoagulantiabehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Identifiering av nya molekylära markörer specifika för utvecklingen av skivepitelcellslungcancer
Prevalensen av kandidatbiomarkörer i lungcancerprogression
Risken att utveckla lungcancer enligt biomarkörstatus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000584223
  • P30CA068485 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01CA102353 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • VU-VICC-THO-0373
  • VU-VICC-010178

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på analys av genuttryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera