Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Identificación de biomarcadores para el cáncer de pulmón utilizando muestras de tejido de pacientes con cáncer de pulmón y de participantes sanos

19 de abril de 2017 actualizado por: Pierre P. Massion, Vanderbilt University Medical Center

Identificación y Validación de Marcadores Moleculares en Cáncer de Pulmón

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido, sangre, esputo y orina de pacientes con cáncer de pulmón y de participantes sanos en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación busca biomarcadores para el cáncer de pulmón utilizando muestras de tejido de pacientes con cáncer de pulmón y de participantes sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Identificar nuevas anomalías moleculares específicas del desarrollo del carcinoma de células escamosas de pulmón.
  • Determinar la prevalencia de biomarcadores candidatos en la progresión del cáncer de pulmón.
  • Determinar las probabilidades de desarrollar cáncer de pulmón según el estado de los biomarcadores en lesiones preinvasivas.
  • Determinar las probabilidades de desarrollar cáncer de pulmón según el estado de los biomarcadores proteómicos en el epitelio bronquial normal de pacientes de alto riesgo.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Las muestras de tejido se recogen en el momento de la broncoscopia de fluorescencia para estudios de biomarcadores de laboratorio. También se recolectan muestras de sangre, esputo y orina. Los estudios de expresión de genes y proteínas se realizan en las muestras utilizando matriz de hibridación genómica comparativa, micromatriz de oligonucleótidos 3q, espectrometría de masas de tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asistida por matriz (MALDI-TOF), hibridación fluorescente in situ (FISH) e inmunohistoquímica (IHC). ).

Los registros médicos de los pacientes se revisan para recopilar información sobre el historial médico anterior del paciente y los resultados de laboratorio y radiografías pertinentes.

Los pacientes y voluntarios sanos son seguidos anualmente por teléfono o mediante un cuestionario enviado por correo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

689

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cumple con 1 de los siguientes criterios:

    • Cáncer de pulmón conocido o previamente diagnosticado

    • Sospecha de cáncer de pulmón, incluidos los siguientes:

      • Cáncer de pulmón en estadio I completamente resecado (sin evidencia de enfermedad metastásica) para el cual el paciente está en riesgo de desarrollar una enfermedad secundaria
      • Sospecha de cáncer de pulmón por síntomas clínicos, como citología de esputo positiva, hemoptisis, neumonía no resuelta, tos persistente y radiografía positiva
    • voluntario saludable

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • WBC ≥ 2000/mm³ pero ≤ 20 000/mm³
  • Recuento de plaquetas ≥ 50.000/mm³
  • No embarazada
  • Sin hipertensión no controlada (es decir, presión arterial sistólica > 200 mm Hg, presión arterial diastólica > 120 mm Hg)
  • Sin angina inestable
  • Sin trastorno hemorrágico conocido
  • No hay otras contraindicaciones para el examen broncoscópico con luz blanca
  • No hay otras contraindicaciones para el examen de fluorescencia

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Más de 3 meses desde agentes fotosensibilizadores fluorescentes previos (derivados de hematoporfirina)
  • Más de 3 meses desde el anterior y sin medicamentos quimiopreventivos concurrentes (p. ej., tretinoína)
  • Más de 6 meses desde el tratamiento previo con radiación ionizante en el tórax
  • Más de 6 meses desde la quimioterapia citotóxica sistémica previa
  • Sin tratamiento anticoagulante concurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Identificación de nuevos marcadores moleculares específicos para el desarrollo de cáncer de pulmón de células escamosas
Prevalencia de biomarcadores candidatos en la progresión del cáncer de pulmón
Probabilidades de desarrollar cáncer de pulmón según el estado de los biomarcadores

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000584223
  • P30CA068485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01CA102353 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • VU-VICC-THO-0373
  • VU-VICC-010178

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

Ensayos clínicos sobre análisis de expresión génica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir