Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van biomarkers voor longkanker met behulp van weefselmonsters van patiënten met longkanker en van gezonde deelnemers

19 april 2017 bijgewerkt door: Pierre P. Massion, Vanderbilt University Medical Center

Identificatie en validatie van moleculaire markers bij longkanker

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van weefsel, bloed, sputum en urine van patiënten met longkanker en van gezonde deelnemers in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Dit onderzoek onderzoekt biomarkers voor longkanker met behulp van weefselmonsters van patiënten met longkanker en van gezonde deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om nieuwe moleculaire afwijkingen te identificeren die specifiek zijn voor de ontwikkeling van plaveiselcelcarcinoom van de long.
  • Om de prevalentie van kandidaat-biomarkers bij de progressie van longkanker te bepalen.
  • Om de kans op het ontwikkelen van longkanker te bepalen op basis van de biomarkerstatus in pre-invasieve laesies.
  • Om de kans op het ontwikkelen van longkanker te bepalen op basis van de proteomische biomarkerstatus in het normale bronchiale epitheel van patiënten met een hoog risico.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Weefselmonsters worden verzameld op het moment van fluorescentiebronchoscopie voor biomarkeronderzoeken in het laboratorium. Er worden ook bloed-, sputum- en urinemonsters verzameld. Gen- en eiwitexpressiestudies worden uitgevoerd op de monsters met behulp van vergelijkende genomische hybridisatie-array, 3q oligonucleotide microarray, matrix-ondersteunde laserdesorptie/ionisatie time of flight massaspectrometrie (MALDI-TOF), fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) en immunohistochemie (IHC ).

De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld om informatie te verzamelen over de medische geschiedenis van de patiënt en relevante laboratorium- en radiografieresultaten.

Patiënten en gezonde vrijwilligers worden jaarlijks gevolgd via de telefoon of een vragenlijst per post.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

689

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Voldoet aan 1 van de volgende criteria:

    • Bekende of eerder gediagnosticeerde longkanker

    • Vermoedelijke longkanker, waaronder de volgende:

      • Volledig gereseceerde stadium I longkanker (zonder bewijs van gemetastaseerde ziekte) waarvoor de patiënt het risico loopt een secundaire ziekte te ontwikkelen
      • Verdacht van longkanker vanwege klinische symptomen, zoals positieve sputumcytologie, bloedspuwing, onopgeloste longontsteking, aanhoudende hoest en positieve röntgenfoto
    • Gezonde vrijwilliger

PATIËNTKENMERKEN:

  • WBC ≥ 2.000/mm³ maar ≤ 20.000/mm³
  • Aantal bloedplaatjes ≥ 50.000/mm³
  • Niet zwanger
  • Geen ongecontroleerde hypertensie (d.w.z. systolische bloeddruk > 200 mm Hg, diastolische bloeddruk > 120 mm Hg)
  • Geen instabiele angina pectoris
  • Geen bekende bloedingsstoornis
  • Er zijn geen andere contra-indicaties voor bronchoscopisch onderzoek met wit licht
  • Geen andere contra-indicaties voor fluorescentieonderzoek

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Meer dan 3 maanden geleden sinds eerdere fluorescerende fotosensibiliserende middelen (hematoporfyrinederivaten)
  • Meer dan 3 maanden geleden sinds eerdere en geen gelijktijdige chemopreventieve geneesmiddelen (bijv. Tretinoïne)
  • Meer dan 6 maanden geleden sinds eerdere behandeling met ioniserende straling op de borst
  • Meer dan 6 maanden geleden sinds eerdere systemische cytotoxische chemotherapie
  • Geen gelijktijdige antistollingstherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Identificatie van nieuwe moleculaire markers die specifiek zijn voor de ontwikkeling van plaveiselcel-longkanker
Prevalentie van kandidaat-biomarkers bij de progressie van longkanker
Kans op het ontwikkelen van longkanker volgens de biomarkerstatus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pierre P. Massion, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000584223
  • P30CA068485 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01CA102353 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • VU-VICC-THO-0373
  • VU-VICC-010178

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op analyse van genexpressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren