Takrolimusz-szirolimusz átalakítás a késleltetett graftfunkcióhoz (RAPA)

A jogosult vizsgálati alanyokat a műtét után 8-18 héttel véletlenszerűen két csoportba osztják. Az egyik csoport takrolimusz-kezelésben részesül a központunk ellátási színvonalának megfelelően. A második csoportban a takrolimusz szirolimuszra alakul át, a szirolimusz-terápia és a takrolimusz fokozatos csökkentése között egy hét átfedés van. A központunkban átültetett valamennyi elhalálozott donor vesetranszplantációs recipiens, aki DGF/SGF-et tapasztal, bekerülhet ebbe a vizsgálatba, ha megfelel a később részletezett befogadási/kizárási kritériumoknak.

Adatokat gyűjtenek a betegek demográfiai adatairól, a dialízis időtartamáról, a cukorbetegség és a krónikus hepatitis C kórtörténetéről, a korábbi transzplantációról, a PRA-ról, a donor forrásáról, a meleg és hideg ischaemiás időről, a donor demográfiai adatairól és a komorbiditásokról, például a cukorbetegségről és a magas vérnyomásról, a szérum kreatininszintről a kezelés időpontjában. szerveltávolítás, korai graft funkció, a transzplantáció utáni dialízis kezelések száma, indukciós szer és immunszuppresszív kezelési rend, beleértve a gyógyszerek dózisát vagy szintjét 3, 6, 9, 12, 18 és 24 hónapos korban. Hasonló adatokat gyűjtenek az ACE-gátlók/ARB-k, az eritropoetikus szerek, a vérnyomáscsökkentők és a lipidcsökkentő szerek használatáról. Ezenkívül ehhez a vizsgálathoz a következő teszteket és eljárásokat kell elvégezni.

1. GFR mérés hideg iotalamát módszerrel a transzplantáció után egy évvel.
2. A rutin felügyeleti graft biopsziák értékelése krónikus elváltozások szempontjából 3 és 12 hónappal a transzplantáció után morfometriai elemzéssel.
3. Vizeletfehérje-, albumin- és kreatinin-mérés 3 és 12 hónapos korban.
4. Becsülje meg a GFR-t 3 és 12 hónap után MDRD, CG és Nankivell képletekkel
5. Vizsgálja meg a megfigyelést és az indikált biopsziákat akut kilökődés és BK nephropathia szempontjából.
6. Az éhgyomri lipidprofil 3 és 12 hónapos korban minden betegnél, és 24 hónapnál azoknál, akiknél legalább 2 éves követés történt.
7. Irodai vérnyomásmérés 3 és 12 hónapos korban minden betegnél, és 24 hónapban azoknak, akiknek legalább 2 éves követése van.
8. A CRP, IL-6 és MCP mérése 3 és 12 hónapos korban.

A biztonsági intézkedések magukban foglalják:

leukopenia (WBC < 3000) vagy thrombocytopenia (PLT < 100 000) előfordulása; hemoglobinszint 12 hónapos korban; proteinuria 12 hónapos korban; szájüregi aftás fekélyek előfordulása; az újonnan kialakuló cukorbetegség előfordulási gyakorisága, a CMV-fertőzés előfordulása és a mellékhatások miatti gyógyszermegvonási arány.