Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szteroidok lézeres trabeculoplasztika után glaukóma esetén (SALT)

2019. július 23. frissítette: Jeffrey L Goldberg, Stanford University

Szteroidok és lézeres trabeculoplasztika (SALT) próba: A gyulladáscsökkentő kezelés hatása az SLT hatékonyságára

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a glaukóma szelektív lézeres trabeculoplasztikája (SLT) után beadott posztoperatív szemcsepp befolyásolja-e az intraokuláris nyomás (IOP) csökkentésének hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az SLT-t glaukóma esetén az intraokuláris nyomás csökkentésére használják, de nem tudni, hogy a posztoperatív időszakban alkalmazott szemcseppek megválasztása befolyásolja-e az SLT hatékonyságát. A gyakorló orvosok általában szteroid cseppeket, nem szteroid gyulladáscsökkentő cseppeket használnak, vagy egyáltalán nem használnak cseppeket. Ez egy randomizált, egyközpontú, prospektív, maszkolt klinikai vizsgálat annak meghatározására, hogy a szemcsepp megválasztása befolyásolja-e az SLT hatékonyságát glaukómás betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

97

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a glaukóma klinikai diagnózisa
  • A klinikus megállapította, hogy az SLT lézer javasolt
  • Az IOP jelenleg >18, és valaha is >21 volt a múltban (pl. kezelés előtt)

Kizárási kritériumok:

  • uveitis korábbi anamnézisében
  • korábbi glaukóma műtét, beleértve a glaukóma lézeres műtétet
  • terhes vagy 3 hónappal a szülés után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mesterséges könnyek
Lézeres trabeculoplasztika után lézeres trabeculoplasztika után a kezelt szemben 4 napon keresztül helyileg alkalmazott műkönny.
Drog: Mesterséges könnyek
Mesterséges sóoldat könnyezés lézeres szemre naponta 4 alkalommal 4,5 napon keresztül
Más nevek:
  • sós könnyek
KÍSÉRLETI: Nem szteroid gyulladáscsökkentő
Lézeres trabeculoplasztika után a kezelt szemben 4 napon keresztül, helyileg alkalmazott 0,5%-os ketorolak naponta 4 alkalommal.
Drog: Ketorolac
Ketorolac 0,5% lézeres szemre naponta 4 alkalommal 4,5 napon keresztül
Más nevek:
  • Voltaren
KÍSÉRLETI: Szteroid
Topikális prednizolon 1%, naponta 4-szer adagolva 4 napon keresztül kezelt szemben lézeres trabeculoplasztika után.
Drog: Prednizolon 1%
Prednizolon 1% lézeres szemre naponta 4 alkalommal 4,5 napon keresztül
Más nevek:
  • Pred forte

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraokuláris nyomás (IOP) változása
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Az IOP-t a beavatkozás előtt, valamint 6. és 12. héttel Goldman tonometriával mérik.
Alaphelyzet a 12. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraokuláris gyulladás
Időkeret: Akár a 12. hétig
Az elülső kamra sejtjeként meghatározott gyulladásban szenvedő betegek számát minden vizsgálati karban megmértük.
Akár a 12. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

Bascom Palmer Eye Institute
University of Pittsburgh Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20081142

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD várhatóan az eredmények közzétételekor kerül megosztásra.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mesterséges könnyek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel