Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Steroider efter lasertrabekuloplastik för glaukom (SALT)

23 juli 2019 uppdaterad av: Jeffrey L Goldberg, Stanford University

Steroider och lasertrabekuloplastik (SALT) studie: Effekt av antiinflammatorisk behandling på effektiviteten av SLT

Syftet med denna studie är att avgöra om valet av postoperativ ögondroppar som administreras efter selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) för glaukom påverkar effekten av att sänka det intraokulära trycket (IOP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SLT används för att sänka det intraokulära trycket vid glaukom, men det är inte känt om valet av ögondroppar som administreras under den postoperativa perioden påverkar SLT-effekten. Utövare använder vanligtvis steroiddroppar, icke-steroida antiinflammatoriska droppar eller inga droppar alls. Detta är en randomiserad, encenter, prospektiv, maskerad klinisk prövning för att avgöra om valet av ögondroppar påverkar effekten av SLT hos glaukompatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av glaukom
  • läkare har fastställt att SLT-laser är indicerat
  • IOP för närvarande >18 och var någonsin >21 tidigare (t.ex. före behandling)

Exklusions kriterier:

  • tidigare historia av uveit
  • tidigare glaukomkirurgi inklusive glaukomlaserkirurgi
  • gravid eller 3 månader efter förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Konstgjorda tårar
Aktuella konstgjorda tårar doserade 4 gånger per dag i 4 dagar i behandlat öga efter lasertrabekuloplastik.
Läkemedel: Konstgjorda tårar
Konstgjord koksaltlösning tårar till laserat öga 4 gånger/dag i 4,5 dagar
Andra namn:
  • saltlösning tårar
EXPERIMENTELL: Icke-steroida antiinflammatoriska
Topikal ketorolac 0,5 % doserad 4 gånger per dag i 4 dagar i behandlat öga efter lasertrabekuloplastik.
Läkemedel: Ketorolac
Ketorolac 0,5 % till laserat öga 4 gånger/dag i 4,5 dagar
Andra namn:
  • Voltaren
EXPERIMENTELL: Steroid
Topisk prednisolon 1% doserad 4 gånger per dag i 4 dagar i behandlat öga efter lasertrabekuloplastik.
Läkemedel: Prednisolon 1%
Prednisolon 1% till laserat öga 4 gånger/dag i 4,5 dagar
Andra namn:
  • Pred forte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulärt tryck (IOP) förändring
Tidsram: Baslinje till vecka 12
IOP kommer att mätas före och 6 och 12 veckor efter intervention med Goldman tonometri.
Baslinje till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulär inflammation
Tidsram: Fram till vecka 12
Antalet patienter med inflammation definierad som främre kammarceller mättes i varje studiearm.
Fram till vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

Bascom Palmer Eye Institute
University of Pittsburgh Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2009

Första postat (UPPSKATTA)

22 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20081142

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD förväntas delas vid publicering av resultat.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Konstgjorda tårar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera