Betegelégedettség és könnyozmolaritás a Blink Tears, a Blink Gel Tears és a Systane Balance használatával

Bevételi kritériumok:

• férfi vagy női alanyok (18 éves vagy idősebb)
• enyhe vagy közepesen súlyos száraz szem szindrómával diagnosztizálták
• írásos beleegyezését kell adnia, és aláírnia/dátumoznia kell egy egészségügyi tájékoztatót
• a fogamzóképes nőknek hajlandónak kell lenniük hatékony fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

• ha bármilyen aktív szembetegsége van, kivéve az enyhe vagy közepesen súlyos száraz szem szindrómát, amely zavarná a vizsgálat értelmezését
• aktív szemallergia bármely szemben
• az anamnézisben szereplő vagy aktív szemfertőzés/gyulladás
• kontaktlencsék egyidejű használata (egyoldali vagy kétoldali)
• bármely szaruhártya refraktív lézerműtét (pl. LASIK, LASEK, RK, PRK) anamnézisében a vizsgált szem(ek)ben;
• szaruhártya-rendellenesség vagy rendellenesség, amely befolyásolja a szaruhártya érzékenységét vagy a könnyfilm normális terjedését bármely szemben.
• bármely intraokuláris műtét vagy glaukóma lézerműtét (pl. ALT, SLT) a kórelőzményében a vizsgált szem(ek)ben
• ismert érzékenység vagy allergia a vizsgált gyógyszerekkel vagy azok összetevőivel szemben;
• ellenőrizetlen szisztémás betegség;
• a pupillatágítás ellenjavallata;
• Schirmer-teszt – Standard teszt (anesztéziával) eredménye legfeljebb 3 MM
• műkönnyek használata a kiindulási vizit előtt (2. látogatás, 0. nap);
• Jelenlegi használat, a kiindulási vizit előtti 2 héten belüli használat (2. látogatás, 0. nap), vagy a vizsgálatban használt szemészeti gyógyszerektől eltérő bármely helyi szemészeti gyógyszer (pl. antibiotikumok, glaukóma elleni gyógyszerek) valószínű használata a vizsgálati időszak alatt.
• bármely omega-3-kiegészítő, műkönny-készítmény(ek), érszűkítő és/vagy bőrpírcsökkentő szemcseppek használata 30 nappal a vizsgálati időszak előtt vagy alatt;
• ciklosporin szemcseppek alkalmazása 12 hónappal a szemműtét előtt, vagy a vizsgálati időszak alatt szemműtétet igényel.
• terhes, szoptató vagy terhességet tervező, illetve fogamzóképes nők, akik nem használnak megbízható fogamzásgátlási módszert;
• bármely szisztémás betegség vagy olyan állapot klinikai bizonyítéka, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná tenné az alanyt a vizsgálatra, vagy potenciálisan megzavarhatja a vizsgálati eredményeket; és
• egyidejű részvétel vagy korábbi részvétel bármely vizsgált gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban a szűrési látogatást megelőző utolsó 30 napon belül (1. látogatás)