Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterydy po laserowej trabekuloplastyce jaskry (SALT)

23 lipca 2019 zaktualizowane przez: Jeffrey L Goldberg, Stanford University

Badanie sterydów i trabekuloplastyki laserowej (SALT): wpływ leczenia przeciwzapalnego na skuteczność SLT

Celem pracy jest określenie, czy wybór pooperacyjnej kropli do oczu podawanych po selektywnej trabekuloplastyce laserowej (SLT) z powodu jaskry wpływa na skuteczność obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SLT stosuje się w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego w jaskrze, ale nie wiadomo, czy wybór kropli podawanych w okresie pooperacyjnym wpływa na skuteczność SLT. Praktycy często stosują krople sterydowe, niesteroidowe krople przeciwzapalne lub w ogóle nie stosują kropli. Jest to randomizowane, jednoośrodkowe, prospektywne, zamaskowane badanie kliniczne mające na celu ustalenie, czy wybór kropli do oczu wpływa na skuteczność SLT u pacjentów z jaskrą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna jaskry
  • klinicysta ustalił, że laser SLT jest wskazany
  • IOP obecnie >18 i kiedykolwiek w przeszłości wynosiło >21 (np. przed leczeniem)

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza historia zapalenia błony naczyniowej oka
  • wcześniejsza operacja jaskry, w tym chirurgia laserowa jaskry
  • w ciąży lub 3 miesiące po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sztuczne łzy
Miejscowe sztuczne łzy dawkowane 4 razy dziennie przez 4 dni w leczonym oku po trabekuloplastyce laserowej.
Lek: Sztuczne łzy
Sztuczne łzy solankowe do oka poddanego zabiegowi laserowemu 4 razy dziennie przez 4,5 dnia
Inne nazwy:
  • słone łzy
EKSPERYMENTALNY: Niesteroidowy środek przeciwzapalny
Miejscowy ketorolak 0,5% dawkowany 4 razy dziennie przez 4 dni w leczonym oku po trabekuloplastyce laserowej.
Lek: Ketorolak
Ketorolak 0,5% do laserowanego oka 4 razy dziennie przez 4,5 dnia
Inne nazwy:
  • Voltarena
EKSPERYMENTALNY: Steryd
Miejscowy prednizolon 1% dawkowany 4 razy dziennie przez 4 dni w leczonym oku po laserowej plastyce trabekuloplastyki.
Lek: Prednizolon 1%
Prednizolon 1% do laserowanego oka 4 razy dziennie przez 4,5 dnia
Inne nazwy:
  • Pred forte

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
IOP będzie mierzone przed i po 6 i 12 tygodniach po interwencji za pomocą tonometrii Goldmana.
Linia bazowa do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Liczbę pacjentów z zapaleniem zdefiniowanym jako komórki komory przedniej mierzono w każdym ramieniu badania.
Do 12 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Bascom Palmer Eye Institute
University of Pittsburgh Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20081142

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Oczekuje się, że IPD zostanie udostępniony po opublikowaniu wyników.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sztuczne łzy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj