Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Steroidy po laserové trabekuloplastice pro glaukom (SALT)

23. července 2019 aktualizováno: Jeffrey L Goldberg, Stanford University

Zkouška steroidy a laserová trabekuloplastika (SALT): Vliv protizánětlivé léčby na účinnost SLT

Účelem této studie je zjistit, zda výběr pooperačních očních kapek podaných po selektivní laserové trabekuloplastice (SLT) u glaukomu ovlivňuje účinnost při snižování nitroočního tlaku (IOP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SLT se používá ke snížení nitroočního tlaku u glaukomu, ale není známo, zda výběr očních kapek podávaných v pooperačním období ovlivňuje účinnost SLT. Praktici běžně používají steroidní kapky, nesteroidní protizánětlivé kapky nebo žádné kapky. Toto je randomizovaná, jednocentrová, prospektivní, maskovaná klinická studie, která má určit, zda výběr očních kapek ovlivňuje účinnost SLT u pacientů s glaukomem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza glaukomu
  • lékař rozhodl, že je indikován SLT laser
  • IOP v současnosti >18 a v minulosti byl někdy >21 (např. před léčbou)

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza uveitidy
  • předchozí operace glaukomu včetně laserové operace glaukomu
  • těhotná nebo 3 měsíce po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Umělé slzy
Lokální umělé slzy dávkované 4x denně po dobu 4 dnů do ošetřeného oka po laserové trabekuloplastice.
Lék: Umělé slzy
Umělé fyziologické slzy do laserovaného oka 4krát denně po dobu 4,5 dne
Ostatní jména:
  • slané slzy
EXPERIMENTÁLNÍ: Nesteroidní protizánětlivé
Topický ketorolac 0,5% podávaný 4krát denně po dobu 4 dnů do ošetřeného oka po laserové trabekuloplastice.
Lék: Ketorolac
Ketorolac 0,5 % do laserovaného oka 4krát denně po dobu 4,5 dne
Ostatní jména:
  • Voltaren
EXPERIMENTÁLNÍ: Steroidní
Lokální prednisolon 1% podávaný 4x denně po dobu 4 dnů do ošetřeného oka po laserové trabekuloplastice.
Lék: Prednisolon 1%
Prednisolon 1% do laserovaného oka 4krát denně po dobu 4,5 dne
Ostatní jména:
  • Před forte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nitroočního tlaku (IOP).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
IOP bude měřen před a 6 a 12 týdnů po intervenci pomocí Goldmanovy tonometrie.
Výchozí stav do týdne 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční zánět
Časové okno: Do týdne 12
V každém rameni studie byl měřen počet pacientů se zánětem definovaným jako buňky přední komory.
Do týdne 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Bascom Palmer Eye Institute
University of Pittsburgh Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

22. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20081142

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Předpokládá se, že IPD bude sdílen po zveřejnění výsledků.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umělé slzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit