青光眼激光小梁成形术后类固醇 (SALT)
2019年7月23日 更新者：Jeffrey L Goldberg、Stanford University
类固醇和激光小梁成形术 (SALT) 试验：抗炎治疗对 SLT 疗效的影响
本研究的目的是确定青光眼选择性激光小梁成形术 (SLT) 术后滴眼液的选择是否会影响降低眼压 (IOP) 的疗效。
研究概览
详细说明
SLT 用于降低青光眼眼内压，但尚不清楚术后滴眼液的选择是否会影响 SLT 疗效。
从业者通常使用类固醇滴剂、非甾体抗炎滴剂或根本不滴剂。
这是一项随机、单中心、前瞻性、设盲的临床试验，旨在确定眼药水的选择是否会影响 SLT 在青光眼患者中的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- Bascom Palmer Eye Institute
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 青光眼的临床诊断
- 临床医生已确定 SLT 激光适用
- IOP 目前 >18，过去曾 >21（例如 治疗前）
排除标准：
- 既往葡萄膜炎病史
- 既往青光眼手术包括青光眼激光手术
- 怀孕或产后3个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：人工泪液
激光小梁成形术后治疗眼每天 4 次局部人工泪液给药 4 天。
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激光眼人工盐水泪液 4 次/天，持续 4.5 天
其他名称：
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实验性的：非甾体抗炎药
在激光小梁成形术后，在治疗眼中外用 0.5% 酮咯酸，每天 4 次，持续 4 天。
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酮咯酸 0.5% 至激光眼，每天 4 次，持续 4.5 天
其他名称：
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实验性的：类固醇
激光小梁成形术后治疗眼外用 1% 泼尼松龙，每天 4 次，持续 4 天。
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泼尼松龙 1% 至激光眼，每天 4 次，持续 4.5 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压 (IOP) 变化
大体时间：第 12 周的基线
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将使用 Goldman 眼压计在干预前、干预后 6 周和 12 周测量 IOP。
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第 12 周的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼内炎症
大体时间：直到第 12 周
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在每个研究组中测量了定义为前房细胞的炎症患者的数量。
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直到第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月21日
首次发布 (估计)
2009年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月23日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
人工泪液的临床试验
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Minnesota Eye Consultants, P.A.Bausch & Lomb Incorporated完全的