Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrocirkuláció értékelése cukorbetegségben és metabolikus szindrómában (MADAME)

2010. július 21. frissítette: S.M. Misericordia Hospital

Invazív koronária mikrokeringés felmérése cukorbetegségben és metabolikus szindrómában

Cukorbetegségben és metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél kóros koronária mikrovazodilatációt mutattak ki, de az inzulinrezisztencia szerepe a patogenezisben nem tisztázott. A tanulmány célja a koszorúér mikrocirkuláció invazív felmérése, valamint az inzulinrezisztencia és a koszorúér mikrovaszkuláris diszfunkció kapcsolatának vizsgálata.

A nyomás-hőmérséklet-érzékelő végű koszorúér-huzal a szívkoszorúerekben jelentős lumencsökkenés nélkül halad előre. A hőhígításból származó koszorús áramlási tartalék (CFR) a nyugalmi átlagos tranzitidő (Tmn) osztva a hiperémiás Tmn-nel (5 perces i.v. adenozin infúzió 140 mg/kg/perc). A mikrovaszkuláris rezisztencia indexét (IMR) úgy számítjuk ki, hogy a maximális hiperémia distalis koronária nyomását osztjuk a hiperémiás Tmn inverzével. Az FFR-t a Pd/Pa arányával számítjuk ki a maximális hiperémiánál. Az inzulinrezisztenciát (IR) a homeosztázis modell értékelési (HOMA) indexével, valamint a plazma IL-6 és TNF-alfa szintjét mérik a rutin vérvizsgálatok mellett az eljárás előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Grosseto, Olaszország, 58100
        • Interventional Cardiology Unit, Misericordia Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil anginában vagy indukálható myocardialis ischaemiában szenvedő betegek
  • Koszorúér artériák nagyfokú epicardialis szűkületek nélkül (angiográfiás szűkület < 50% és frakcionált áramlási tartalék [FFR] > 0,75)

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős veseelégtelenség (szérum kreatinin > 1,5 mg/dl), közelmúltban (< 1 hetes) akut koszorúér-szindróma, szívelégtelenség, súlyos billentyűbetegség vagy hipertrófiás kardiomiopátia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kontroll, cukorbetegség és metabolikus szindróma
Egyéb: Koszorúér mikrocirkuláció felmérése
A betegek éhgyomorra érkeznek a szívkatéteres laboratóriumba, szívgyógyszereik abbahagyása nélkül. A hagyományos diagnosztikus koszorúér angiográfia után 3000-5000 I.U. i.v. heparint adunk be, és egy 6F-es koszorúér-vezető katétert helyezünk a kívánt koszorúér ostiumába. Egy 0,014 hüvelykes koszorúér-nyomó vezetéket (Radi Medical Systems, Wilmington, Mass.) kalibrálnak, kiegyenlítenek a vezetőkatéter nyomásával a koszorúér ostiumban elhelyezett érzékelővel, majd továbbítják a disztális koszorúérhez (legalább kétharmadáig). az epicardialis ér hossza). A koronária áramlási tartalékot (CFR), a frakcionált áramlási tartalékot (FFR) és a mikrovaszkuláris rezisztencia indexét (IMR) mérik adenozin intravénás infúziója után [140 ug/kg/perc], hogy az egyensúlyi állapotú maximális hiperémiát kiváltsák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Coronary Flow Reserve and Index of Microvascular Resistance értékek
Időkeret: Az eredményeket az eljárás végén értékelik
Az eredményeket az eljárás végén értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

S.M. Misericordia Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MDM58100

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel