Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mikrokrążenia w cukrzycy i zespole metabolicznym (MADAME)

21 lipca 2010 zaktualizowane przez: S.M. Misericordia Hospital

Inwazyjna ocena mikrokrążenia wieńcowego w cukrzycy i zespole metabolicznym

U pacjentów z cukrzycą i zespołem metabolicznym wykazano nieprawidłowe rozszerzenie naczyń mikrokrążenia wieńcowego, ale rola insulinooporności w jego patogenezie nie jest jasna. Celem pracy jest inwazyjna ocena mikrokrążenia wieńcowego oraz zbadanie związku insulinooporności z dysfunkcją mikrokrążenia wieńcowego.

Drut wieńcowy zakończony czujnikiem ciśnienia zostanie wprowadzony do tętnic wieńcowych bez znaczącej redukcji światła. Rezerwa przepływu wieńcowego pochodząca z termodylucji (CFR) zostanie obliczona jako spoczynkowy średni czas przejścia (Tmn) podzielony przez Tmn przekrwienia (uzyskany przy 5-minutowym i.v. wlew adenozyny 140 mg/kg/min). Wskaźnik oporu mikronaczyniowego (IMR) zostanie obliczony jako dystalne ciśnienie wieńcowe przy maksymalnym przekrwieniu podzielone przez odwrotność przekrwienia Tmn. FFR zostanie obliczony na podstawie stosunku Pd/Pa przy maksymalnym przekrwieniu. Insulinooporność (IR) zostanie oceniona za pomocą wskaźnika oceny modelu homeostazy (HOMA), a oprócz rutynowych badań krwi przed zabiegiem zostaną zmierzone poziomy IL-6 i TNF-alfa w osoczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Grosseto, Włochy, 58100
        • Interventional Cardiology Unit, Misericordia Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stabilną dławicą piersiową lub indukowanym niedokrwieniem mięśnia sercowego
  • Tętnice wieńcowe bez zwężeń nasierdziowych dużego stopnia (zwężenie angiograficzne < 50% i frakcjonowana rezerwa przepływu [FFR] > 0,75)

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl), niedawno przebyty (< 1 tydzień) ostry zespół wieńcowy, niewydolność serca, ciężka wada zastawkowa lub kardiomiopatia przerostowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola, cukrzyca i zespół metaboliczny
Inny: Ocena mikrokrążenia wieńcowego
Pacjenci zgłaszają się do pracowni cewnikowania serca na czczo bez odstawiania leków nasercowych. Po konwencjonalnej koronarografii diagnostycznej 3000-5000 I.U. iv zostanie podana heparyna, a cewnik prowadzący wieńcowy 6F zostanie umieszczony w ujściu tętnicy wieńcowej będącej przedmiotem zainteresowania. Przewód do pomiaru ciśnienia wieńcowego o średnicy 0,014 cala (Radi Medical Systems, Wilmington, Massachusetts) zostanie skalibrowany, wyrównany z ciśnieniem cewnika prowadzącego za pomocą czujnika umieszczonego w ujściu wieńcowym, a następnie wprowadzony do dystalnej tętnicy wieńcowej (do co najmniej dwóch trzecich długość naczynia nasierdziowego). Rezerwa przepływu wieńcowego (CFR), ułamkowa rezerwa przepływu (FFR) i wskaźnik oporu mikronaczyniowego (IMR) będą mierzone po dożylnym wlewie adenozyny [140 μg/kg/min] w celu wywołania maksymalnego przekrwienia w stanie ustalonym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rezerwa przepływu wieńcowego i indeks wartości oporu mikrokrążenia
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione na końcu procedury
Miary wyników zostaną ocenione na końcu procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

S.M. Misericordia Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDM58100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Ocena mikrokrążenia wieńcowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj