A Trilipix lipidekre és artériákra gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása

Az atheroprevenciós lipidkezelés és különösen a HDL-emelés területét megrázta az a váratlan felfedezés, hogy a torcetrapib, egy koleszterin-észter transzfer fehérje (CETP) gátló hatása sokkal drámaibb HDL-emelő hatású. niacin vagy fenofibrát.

A Trilipixet (ABT 335, kolin-fenofibrát vagy fenofibrinsav) az FDA (12/2008) jóváhagyta a dyslipidaemia kezelésére, és új fibrátként működhet a diszlipidémia és az atheroprevenció kezelésében. Ez az első olyan fibrát, amely elegendő bizonyítékkal rendelkezik a sztatinnal kombinált alkalmazás biztonságosságára vonatkozóan, amely FDA-javallatot kapott erre a kombinációs alkalmazásra. Így minimális biztonsági kockázatot jelent a leendő kutatási alanyok számára, akik minden esetben éppen abban a diszlipidémiában szenvednek, amelyre ez a kombináció engedélyezett és ajánlott. A torcetrapib és a HDL közötti nagy tudományos viták idején ennek a szernek a folyamatos fejlesztése miatt sürgősen fel kell tárni azokat a HDL-hez kapcsolódó mechanizmusokat, amelyek révén a Trilipix atheroprotektív hatású lehet, különös tekintettel a HDL összetételében és funkciójában bekövetkező változásokra.

Új módszereket fejlesztettek ki a HDL összetételének és funkciójának mérésére, és hozzáadták a legmodernebb technológiákhoz, hogy összeállítsák a HDL-paraméterek egyedülállóan átfogó paneljét ebben a tanulmányban. Az ilyen módszerek ma már alkalmazhatók az ígéretes HDL-aktív szerek, például a Trilipix potenciálisan jótékony hatásainak feltárására. Ezen túlmenően, a HDL fibrátokkal történő javulása összefüggésben áll más kedvező lipoprotein-változásokkal, mint például a csökkent maradványszint és a megnövekedett LDL részecskeméret, és ezek valószínűleg segítenek megmagyarázni ezekkel a szerekkel az artériás előnyöket.

Az artériás funkció mérésére szolgáló számos non-invazív módszer közelmúltbeli megjelenése és validálása lehetővé teszi a lipid szerek artériás hatásainak idő- és költséghatékony jellemzését, alternatíva a standard eseményvezérelt vizsgálatokhoz. Ez a tanulmány ezen artériás paraméterek egyedülállóan átfogó paneljét kínálja a Trilipix valószínű atheropreventív hatásainak jellemzésére.

Ez a tanulmány a végpontok mindkét paneljén (a HDL és a kapcsolódó lipoproteinek, valamint az artériás funkció legkorszerűbb mérései) bekövetkezett változásokat vizsgálja a Trilipix esetében, amelyek világosabban és tágabban határozzák meg ennek a szernek az előnyeit, mint a bármilyen más lipidterápia. Ezen túlmenően, e számos paraméter közötti változások közötti összefüggések elemzése erősen sugallja a Trilipix atheropreventív előnyeinek mechanizmusait.

Végezetül, ami az alanyok kiválasztását illeti, a legtöbb inzulinrezisztenciában szenvedő betegnél nagy az érelmeszesedés kockázata, még azoknál is, akiknél nincs egyidejű diabetes mellitus. Fontos, hogy a fibrátok kedvező hatásai az inzulinrezisztenciában szenvedő betegeknél a legkifejezettebbek, akár hagyományosan központi elhízásban, zsírosodásban, glükóz- és inzulin-rendellenességben nyilvánulnak meg. A béta-sejt diszfunkció, amelyet általában az inzulinrezisztenciával együtt észlelnek, szintén előrevetítheti a fibrátterápia előnyeit. A testösszetétel (mint zsírosodás vagy központi elhízás) erős korrelációja ezeknek az eltéréseknek, és a vizsgálat során mérni fogják. Az inzulinrezisztens betegek ellátásának színvonala már jelenleg is, és még inkább a jövőben a statin monoterápia lesz. Emellett azonban a fibrátokat egyre inkább támogatják kiegészítő terápiaként olyan betegeknél, akiknél a sztatin monoterápia után fennmaradó triglicerid- és HDL-C-rendellenesség van. Így a legjobb módszer a Trilipix várható előnyeinek felmérésére a szokásos klinikai gyakorlatban az, ha ezt stabil statinterápia mellett tesszük.