A nikotinpótló terápia (NRT) és a bupropion hatékonysági mechanizmusa dohányosoknál

A felülvizsgált javaslat első célja, hogy pontosan felmérje a dohányzásról való absztinencia tüneteinek időtartamát és pályáját, valamint a kapcsolódó bioviselkedési mutatókat a dohányzás abbahagyását követő 66 napon át 3 különböző kezelési csoportban: 1) bupropion SR (BUP), 2) transzdermális nikotin tapasz (TNP) ), és 3) placebo tapasz plusz placebo tabletta. A vizsgálat érzékenysége és pontossága maximalizálható az absztinencia maximalizálására és a tanulmányokból való lemorzsolódás minimalizálására tervezett eljárások alkalmazásával. A második cél azoknak az agyi és pszichológiai mechanizmusoknak a jellemzése, amelyek révén a BUP és a TNP elősegíti az absztinenciát. Míg a BUP és a TNP hatékonyságát a dohányzás absztinencia elősegítésében többször is bizonyították, keveset tudunk a hatékonyságot közvetítő mechanizmusokról. A versengő folytatási javaslat végső elsődleges célja a pszichológiai és agyi mechanizmusok egyéni különbségeinek jellemzése, amelyek közvetítik a BUP és a TNP jótékony hatását a dohányzás absztinenciára és az elvonási tünetekre. Másodlagos cél annak felmérése, hogy az innovatív agyi és bioviselkedési mérőszámok mennyire képesek a figyelem és a hatás előrejelzésére.

E célok elérése érdekében a dohányzásról való leszokás hatásait TNP és BUP segítségével vagy anélkül intenzíven értékelik a 66 napos absztinencia során. A függő mérőszámok a hangulat, az éberség, a dohányzásra és az érzelmi ingerekre való figyelmi torzítás, valamint a kapcsolódó fiziológiai intézkedések (az affektív állapotok és tulajdonságok nyugalmi EEG aktivációs és aktivációs aszimmetria indexei, valamint az érzelmi és dohányzási ingerek által kiváltott eseményhez kapcsolódó potenciális aktivitás). A dohányosokat véletlenszerűen besorolják a három azonnali leszokási csoport egyikébe (N = 60 csoportonként): (1) bupropion + placebo tapasz, (2) placebo tabletta + nikotin tapasz és (3) placebo tapasz + placebo tabletta; vagy egy negyedik (kontroll) csoportba (N = 40), amely az utolsó kísérleti munkamenet után (miután a többi alany befejezte a 66 napos* absztinencia időszakát) kilép. A 3 kezelési csoportba és a kontrollcsoportba tartozó alanyok számára ugyanazok a biológiai viselkedési intézkedések, amelyeket a kísérleti ülések során, azonos időpontokban értékelnek. Feltételezik, hogy a BUP-nak és a TNP-nek közös és egyedi mechanizmusai vannak, amelyek révén csökkentik az elvonási tüneteket, és hogy a nem és a személyiségjegyek mérsékelhetik e kezelések hatását. (Jegyzet.* Az utolsó ülés hangulati és izgalmi hatásainak elkerülése érdekében az alanyok 67 napra ténylegesen abbahagyják a leszokást, de a bioviselkedési méréseket az absztinencia 66. napján gyűjtik össze.)