Nikotinová substituční terapie (NRT) a bupropionové mechanismy účinnosti u kuřáků

Prvním cílem tohoto revidovaného návrhu je přesně vyhodnotit trvání a trajektorie abstinenčních příznaků kouření a související biobehaviorální indexy během 66 dnů po odvykání kouření ve 3 různých léčebných skupinách: 1) bupropion SR (BUP), 2) transdermální nikotinová náplast (TNP a 3) placebo náplast plus placebo pilulka. Citlivost a přesnost studie bude maximalizována použitím postupů navržených tak, aby maximalizovaly abstinenci a minimalizovaly opuštění studie. Druhým cílem je charakterizovat mozkové a psychologické mechanismy, kterými BUP a TNP podporují abstinenci. Zatímco účinnost BUP a TNP při podpoře abstinence kouření byla opakovaně prokázána, o mechanismech zprostředkovávajících tuto účinnost je známo jen málo. Konečným primárním cílem tohoto soutěžního pokračování návrhu je charakterizovat individuální rozdíly v psychologických a mozkových mechanismech zprostředkovávajících příznivé účinky BUP a TNP na abstinenci kouření a abstinenční příznaky. Sekundárním cílem je posoudit schopnost baterie inovativních mozkových a biobehaviorálních měření pozornosti a vlivu předpovídat relaps.

K dosažení těchto cílů budou účinky odvykání kouření s pomocí nebo bez pomoci TNP a BUP intenzivně hodnoceny během 66 dnů abstinence. Závislými měřítky budou nálada, bdělost, zaujatost pozornosti ke kouření a emocionálním podnětům a související fyziologická opatření (indexy klidové EEG aktivace a aktivační asymetrie afektivních stavů a ​​rysů a potenciální aktivita související s událostmi vyvolaná emocionálními a kuřáckými podněty). Kuřáci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin s okamžitým ukončením (N = 60 na skupinu): (1) bupropion + placebo náplast, (2) placebo pilulka + nikotinová náplast a (3) placebo náplast + placebo pilulka; nebo do čtvrté (kontrolní) skupiny (N = 40), která skončí po posledním experimentálním sezení (poté, co ostatní subjekty dokončí své 66denní* období abstinence). Subjekty ve 3 léčebných skupinách a kontrolní skupině budou mít stejný soubor biobehaviorálních opatření hodnocených během experimentálních sezení ve stejných časových bodech. Předpokládá se, že BUP a TNP budou mít společné i jedinečné mechanismy, kterými snižují abstinenční příznaky, a že genderové a osobnostní rysy budou zmírňovat účinky těchto léčebných postupů. (Poznámka.* Aby se vyhnuli účinkům nálady a vzrušení při závěrečném sezení, subjekty skutečně skončí na 67 dní, ale biobehaviorální měření budou shromažďována 66. den abstinence.)