Terapia sostitutiva della nicotina (NRT) e meccanismi di efficacia del bupropione nei fumatori

Il primo obiettivo di questa proposta rivista è valutare accuratamente la durata e le traiettorie dei sintomi di astinenza dal fumo e gli indici biocomportamentali associati in 66 giorni di cessazione del fumo in 3 diversi gruppi di trattamento: 1) bupropione SR (BUP), 2) cerotto transdermico alla nicotina (TNP ) e 3) cerotto placebo più pillola placebo. La sensibilità e l'accuratezza dello studio saranno massimizzate utilizzando procedure progettate per massimizzare l'astinenza e ridurre al minimo l'abbandono dello studio. Il secondo obiettivo è quello di caratterizzare i meccanismi cerebrali e psicologici attraverso i quali BUP e TNP promuovono l'astinenza. Mentre l'efficacia di BUP e TNP nel promuovere l'astinenza dal fumo è stata ripetutamente dimostrata, si sa poco sui meccanismi che mediano questa efficacia. L'obiettivo primario finale di questa proposta di continuazione competitiva è caratterizzare le differenze individuali nei meccanismi psicologici e cerebrali che mediano gli effetti benefici di BUP e TNP sull'astinenza dal fumo e sui sintomi di astinenza. Un obiettivo secondario è quello di valutare la capacità di una batteria di innovative misure cerebrali e biocomportamentali dell'attenzione e dell'affetto per prevedere le ricadute.

Per raggiungere questi obiettivi, gli effetti dello smettere di fumare con o senza l'aiuto di TNP e BUP saranno valutati intensamente durante 66 giorni di astinenza. Le misure dipendenti saranno l'umore, la vigilanza, il pregiudizio dell'attenzione al fumo e agli stimoli emotivi e le relative misure fisiologiche (attivazione EEG a riposo e indici di asimmetria di attivazione di stati e tratti affettivi, e attività potenziale correlata all'evento suscitata da stimoli emotivi e al fumo). I fumatori verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di cessazione immediata (N = 60 per gruppo): (1) bupropione + cerotto placebo, (2) pillola placebo + cerotto alla nicotina e (3) cerotto placebo + pillola placebo; o ad un quarto gruppo (di controllo) (N = 40) che abbandonerà dopo l'ultima sessione sperimentale (dopo che gli altri soggetti avranno completato il loro periodo di astinenza di 66 giorni*). I soggetti nei 3 gruppi di trattamento e nel gruppo di controllo avranno lo stesso set di misure biocomportamentali valutate durante le sessioni sperimentali negli stessi momenti. Si ipotizza che BUP e TNP abbiano meccanismi sia comuni che unici mediante i quali riducono i sintomi di astinenza e che i tratti di genere e di personalità modereranno gli effetti di questi trattamenti. (Nota.* Per evitare gli effetti dell'umore e dell'eccitazione della sessione finale, i soggetti smetteranno effettivamente per 67 giorni, ma le misure biocomportamentali saranno raccolte al 66° giorno di astinenza.)